迪瑞医疗(300396.SZ)：7项产品获得医疗器械注册证

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

格隆汇9月30日丨迪瑞医疗(300396.SZ)公布，公司于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的7项《医疗器械注册证》，具体情况如下：

1.全自动尿有形成分分析仪；全自动尿有形成分分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，可对尿液中有形成分进行定量和定性计数。

2.尿液分析试纸条；本品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或半定量检测。

3.尿液分析试纸条；本品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或半定量检测。

4.尿有形成分分析仪应用试剂盒；试剂盒由调焦液、标准液、阳性质控液、阴性质控液组成。调焦液用于仪器显微成像系统焦面位置的确定，阴性质控液、阳性质控液和标准液用于测试过程的质量控制。

5.尿液电导率分析用校准物；用于尿液分析仪器测试电导率项目的校准。

6.尿液分析试纸条；本品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、尿钙进行定性或半定量检测。7.尿液电导率分析用质控物；用于尿液分析仪器测试电导率项目的质量控制。