替雷利珠单抗全球3期临床试验数据公布，中位总

作者：张馨予

　　产经讯近日，百济神州公布PD-1单抗替雷利珠单抗全球3期临床试验（RATIONALE 306研究）数据解读。

　　信息显示，RATIONALE 306研究是一项随机、开放性、多中心的全球3期临床试验（NCT03783442），旨在评估替雷利珠单抗联合化疗，对比安慰剂联合化疗，作为晚期或转移性食管鳞癌患者一线治疗方案的有效性和安全性。试验的主要终点为总生存期（OS）。次要终点包括无进展生存期（mPFS）、总缓解率和缓解持续时间、健康相关生活质量指标和安全性等肿瘤相关专业数据。

　　研究数据显示，替雷利珠单抗联合化疗的中位总生存期（mOS）达到17.2个月，而对照组单纯化疗的中位OS仅有10.6个月，相比延长6.6个月，降低死亡风险34%（HR=0.66）。

　　此外，研究结果显示两组患者的中位无进展生存期（mPFS）分别为7.3个月 vs 5.6个月，延长1.7个月，降低了38%的疾病进展和死亡风险；免疫联合化疗客观缓解率（ORR）为63.5%，对比化疗实现了21.2%的提升。

　　据了解，RATIONALE 306试验的649例患者来自亚太、欧洲和北美的162家研究中心，其中57%来自中国，25%来自欧美，18%来自日韩等其他国家和地区。此外，研究者团队充分考虑亚洲和欧美地区专家在食管癌治疗临床实践中的差异，RATIONALE 306研究的化疗方案选择也更具有包容性。