猪肾移植或即将开展活人临床试验,正申请FDA批



原创 肾上线医生团 肾上线
全世界慢性肾病患者数越来越多,肾移植是终末期肾衰竭主要的替代治疗方法。
目前,我国肾移植供体只能来自亲属肾(夫妻、直系血亲、三代内旁系血亲)和非亲属肾(公民去世后捐献)两种,大部分来自后者。
由于供体短缺,很多患者等不到肾移植机会。
医生正取出捐献者肾脏为解决器官短缺的问题,一些研究团队目前正在尝试跨物种移植。选择猪作为供体,是因为二师兄好量产,肾脏大小也符合人,尤其是近年来基因编辑技术的发展,扫除了许多猪与人之间的生物障碍。
美国一个研究团队在去年9月和11月,分别进行了2例试验,将预先经过处理的猪肾,移植到了2名实际已经脑死亡(用医疗设备维持全身血液循环)的患者身上。
移植后的猪肾粉粉嫩嫩,灌注良好▽供体猪预先经过基因编辑和其他处理。基因编辑敲除了可引起强烈排斥反应的α-1,3-半乳糖苷转移酶基因。研究者还将猪的胸腺组织移植到肾包膜(胸腺肾),胸腺可产生免疫细胞并帮助身体接受外来器官,这样做能减轻移植后排斥反应。
手术很成功,移植后观察了54小时,结果令人宽慰,没有发生急性排斥反应。这2例脑死亡的患者,尿量增加,而且肾功能也改善了很多,其中一位血肌酐从174umol/l下降到了74。你可能会疑惑,只观察50多个小时,时间太短了,后来怎么样了呢?
由于脑死亡的患者,一般只能维持72小时的血液循环,所以没办法继续观察下去。
短短时间内,人体免疫系统没有立刻排斥基因编辑猪肾,但不代表时间长了不会。也许几个月后就不行了呢?
目前,没有办法在脑死亡的患者研究中得到确切数据。有些问题必须要观察时间更久才能解答,所以这次研究只能算是“部分”成功。
一个重要消息是:美国的研究团队目前正在向FDA申请,进一步开展小规模猪肾移植活人的临床试验。
研究团队认为:“肾脏是进行跨物种移植研究最理想的初始器官,因为与心脏不同,如果一旦出问题,肾脏可以移除,病人可以接受透析。”
我们也期待着,试验能继续顺利进行,猪肾移植跨出新的一大步,解救更多的患者。跨物种移植,或许离我们真的不算太远了!
参考文献:
First pig kidneys transplanted into people: what scientists think.Nature
Results of Two Cases of Pig-to-Human KidneyXenotransplantation.NEJM
原标题:《猪肾移植或即将开展活人临床试验!正申请FDA批准》

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