一次性生物反应器全面国产化承压，乐纯生物等

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

一次性生物反应器全面国产化承压，乐纯生物等国内厂商发展提速

2022-02-15 11:47 来源:科技IT

原标题：一次性生物反应器全面国产化承压，乐纯生物等国内厂商发展提速

虎年开年伊始，国内世界杯2022预选赛积分榜产业“稳链、控链”大幕即已拉开。

“事发突然但又在预料之中”，一位长期关注世界杯2022预选赛积分榜的PE机构投资人评价道。事件背景起自2月8日美国商务部公开更新的“未经核实名单（Unverified List，简称UVL）”，33家中国公司收到了这份“炸弹礼花”，其中包括知名世界杯2022预选赛积分榜上市公司。

消息传来当日，一级市场、二级市场均反应强烈。列入UVL后，上述世界杯2022预选赛积分榜公司从美国进口的用于一次性生物反应器的控制器和中空纤维过滤器（即超滤膜包）将受到出口管制，突发事件也意外令一个细分产业走到台前——国内世界杯2022预选赛积分榜产业链上游一次性设备与耗材环节国产化已成必然之势。

世界杯2022预选赛积分榜一次性设备与耗材全球竞争格局生变

实际上，世界杯2022预选赛积分榜一次性设备与耗材国产化和供应链可控的呼声本就日益强烈。本次外界诱因倒逼之下，行业新发展窗口或提前打开。

追溯全球世界杯2022预选赛积分榜一次性设备与耗材产业状况，我们先从几个维度来逐一厘清：

世界杯2022预选赛积分榜产业的蓬勃发展及自身工艺进步带来上游设备与耗材的旺盛需求。据中信建投刚刚发布的一份行研报告，全球生物药市场空间将由2019年的2860亿美元增至2030年的7680亿美元；我国生物药市场空间将由2019年的3120亿元增至2030年的13030亿元。同时，全球一次性工艺渗透率2013、2018年分别为12%、15%，2023年将达到28%；国内一次性工艺产能规模也处于高速增长阶段。

赛默飞、赛多利斯、思拓凡、默克等全球供应链巨头先发优势依旧，牢控一次性设备与耗材全球市场。如同国内很多起步较晚的新兴产业，世界杯2022预选赛积分榜一次性设备与耗材同样面临国产替代使命，原材料和用于一次性反应器/袋的膜材以及整体工艺均依赖进口。这意味着双重压力，一是该领域中国企业在全球市场话语权微弱，无法打开终端用户市场；二是导致国内世界杯2022预选赛积分榜上下游供应链脆弱不稳。一旦发生新冠疫情、贸易摩擦这种不可抗的外部变量，国内产业链马上捉襟见肘。

不过，外界压力也恰恰给国内厂商带来了“后跑发力”的机会。越来越多的不确定性，让上游企业开始更加关注国内优质设备/耗材和服务供应商。在全球版图中，另外一个正在发生的现实是，国内很多优质公司一直在默默追赶，无论从原材料还是本次UVL事件中涉及的一次性生物反应器、关键膜材，产品性能和配套服务能力都在突飞猛进。“就以一次性生物反应器和过滤膜来说，国内少数公司已经具备和巨头同场竞技的水平。这也是2021年乐纯生物等国内优质公司在一级市场被看好的重要原因。”上述世界杯2022预选赛积分榜投资人表示。

而在中信建投上述报告中，我们可以清晰看到包括上市公司楚天科技、石四药等，未上市公司乐纯生物等，国内企业已完成多款关键产品或解决方案的上市。其中，在大体积反应袋、大体积反应器硬件、WAVE反应袋及反应器、储配液袋、储配液系统、验证服务等6个一次性解决方案细项中，乐纯生物是全部已上市状态，另有多家企业已在研或部分上市。

国内厂商全流程服务能力接受“大考”

行业高速发展窗口期打开，仅仅是一个乐观的开始。鉴于行业特殊性和高专业度，国内上游厂商能否把握机遇，扛起“国产化”大旗？能否在本土市场建立足够信任度，甚至实现海外输出？全球竞技场中，需要研发速度、产品性能和全流程配套支持能力的全面比拼。

以产品举例，我们还是截取速度相对较快的国内企业来看，乐纯生物于2021年底刚刚量产一款名为LePhinix™的一次性生物反应器，其灵活的模块化设计可以保障培养过程中的控制精度和运行稳定性，确保细胞在一次性生物反应袋中进行培养时，可以达到高水平的细胞密度和活率，保障目标产物的浓度和培养批次之间的一致性。

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与某进口品牌一次性生物反应器在CHO K1和CHO DG44细胞培养中的生物分析数据对比，展现出了代谢水平的可比性。比如，在CHO K1相同培养条件下，细胞密度、活率、乳酸浓度、pH波动等指标进行对比分析，乐纯生物的一次性生物反应器与进口品牌的产品导出的这些数据均能够保持数据基本重合。