明度智慧获3亿元B轮融资；Ginkgo收购Dutch DNA；越南

作者：杨超月

　　生命科学领域数字化转型服务商 “明度智慧” 宣布完成超 3 亿元人民币 B 轮战略融资。

　　投融动态

　　“明度智慧” 完成超 3 亿元 B 轮战略融资

　　?5 月 29 日，生命科学领域数字化转型服务商 “明度智慧” 宣布完成超 3 亿元人民币 B 轮战略融资，其中招商健康战略领投 2.5 亿元、苏州工业园区中新集团等跟投。融资资金主要用于持续投入研发与创新，打造行业标杆。

　　据官方介绍，明度目前已服务药企超 100 家，技术人员占比超 70%，已拥有 130 余项专利和软著，公司业务聚焦医药研发、生产数字服务全价值链，助力药企数字化、智慧化转型。

　　启辰生生物完成数亿元人民币 Pre-A+ 轮融资，支持其自主研发的 mRNA 疫苗临床 Ⅰ 期研究

　　5 月 31 日，北京启辰生巴西vs瑞士让球有限公司宣布完成数亿元人民币 Pre-A + 轮融资。本次融资由中金资本旗下中金启德创新生物医药股权投资基金领投，原有股东阳光融汇资本持续投资。融资资金将用来支持启辰生自主研发的 mRNA 疫苗于今年内启动的临床 Ⅰ 期研究。

　　瑞莱谱医疗获数千万元 A+ 轮融资，加速推进创新质谱技术在临床检测领域的成果转化

　　5 月 31 日获悉，瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司近日完成数千万元 A+ 轮融资。本轮融资由三正健康投资领投，老股东君联资本、华盖资本、辰德资本继续追加投资。据悉，瑞莱谱医疗本轮融得资金将主要用于公司液相色谱串联质谱产品管线的研发和原有产品的升级及产能扩充。

　　合成生物学公司 Ginkgo Bioworks 将收购 Dutch DNA

　　5 月 31 日获悉，当地时间 2021 年 5 月 17 日，外媒报道，基因合成公司 Ginkgo Bioworks 宣布已签署收购协议，将以现金和股权收购荷兰的 Dutch DNA 100% 的股权，具体金额未披露，收购将于今年 7 月完成。Dutch DNA 是一家利用其基于真菌的技术制造酶、蛋白质和有机酸的 CMO。

　　行业热点

　　英国将放宽对基因编辑的农作物和牲畜的限制

　　?日前，根据 Science 报道，英国将于 6 月 17 日宣布，经过基因编辑的动植物可能无需进行详细的申请和审查，即可进行田间试验和商业批准。相比之下，在欧洲，任何商业化的转基因生物（GMO），无论其如何产生，都面临着欧洲食品安全局漫长的风险评估，并且必须获得大多数成员国的批准才能种植。

　　值得注意的是，传统的基因工程通过插入其他物种的 “转基因” 赋予生物新的特征。相反，基因编辑可以改变物种自身的基因，而无需永久添加任何新的遗传物质。

　　学术前沿

　　Nature Communications：准确评估基因编辑脱靶的工具面世

　　?近日，来自 Herzliya 和 Bar-Ilan 大学的跨学科研究团队在 Nature Communications 上发表研究成果，即一款用于评估和量化基因编辑的脱靶事件，包括会导致的癌症的易位事件等的软件 CRISPECTOR。该软件的输入数据格式包括从标准的多重 PCR 和 NGS。

　　产品进展

　　沛嘉医疗 TaurusOne® 经导管主动脉瓣系统上市

　　5 月 28 日，中国瓣膜介入创新企业沛嘉医疗在第十五届东方心脏病学会议（OCC 2021）期间，举行了 “Pei 瓣新境，牛转心门”TaurusOne ® 经导管主动脉瓣系统首发上市会，国内心血管病领域著名专家学者齐聚上海，共同领略其 “以平衡之韵，济刚柔之道” 的独到之处及临床证据，为中国心脏瓣膜病介入治疗带来新的发展。

　　安进 KRAS 靶向药安进 AMG 510 获 FDA 加速批准上市

　　?近日，美国 FDA 和安进宣布，Lumakras（sotorasib，AMG510）获批上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带 KRASG12C 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是全球首个获得批准的靶向 KRAS 突变的肿瘤治疗药物。

　　受益于突破性疗法认证，sotorasib 的上市申请获得 FDA 加速审批，并且 FDA 通过实时肿瘤审评（RTOR）对 sotorasib 进行了评估。在既往接受过化疗和 / 或免疫疗法疾病进展 KRASG12C 突变的 124 例 NSCLC 患者中，sotorasib 达到 36% 客观缓解率（ORR），其中 58% 的患者持续缓解≥6 个月。

　　益普生 RARγ 激动剂 palovarotene 在美欧进入优先审查

　　5 月 31 日，法国制药公司益普生（ipsen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理 palovarotene 的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药用于治疗进行性骨化性纤维发育不良症（FOP，也被称为 “石人综合征（Stone Man Syndrome）”）。