NEJM：抗新冠抗体滴度4个月内没有下降；阿斯利康
根据世界卫生组织（WHO）的统计，在全球范围内，累计受到新冠病毒感染的人数已经超过2500万人，超过84万人因此而去世。安全有效的新冠疫苗，以及对新冠病毒长久的免疫力，是控制新冠疫情扩展，让人们回归正常生活的关键之一。今天，我们来看一看在这方面的最新进展。
药明康德内容团队制图
《新英格兰医学杂志》研究发现新冠病毒感染后4个月内新冠抗体滴度没有下降
今日，在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究结果显示，康复患者在确诊被新冠病毒感染后的四个月里，针对新冠病毒的抗体水平并没有下降。对于担心人体免疫反应无法对新冠病毒感染提供保护的人们来说，这是一个好消息。
在这项由安进（Amgen）公司旗下基因解码公司（deCODE genetics）的研究人员及其合作伙伴进行的研究中，研究人员用6种检测手段对30576名冰岛人的血清样本进行了检测，并且对从1237名通过核酸检测确认被新冠病毒感染的患者进行了为期4个月的血清学追踪检测。
试验结果表明，在1215名康复患者中，1107名患者的血清中出现针对新冠病毒的抗体（91.1%）。值得一提的是，在这些血清中出现抗体的康复患者中，使用两种泛IgG抗体检测，研究人员发现靶向新冠病毒N蛋白和靶向新冠病毒刺突蛋白抗体结合域（S1-RBD）的抗体滴度在确认感染后4个月内并没有显著降低。这一结果与以前发布的一些研究结果不同。
▲靶向新冠病毒N蛋白和S1-RBD蛋白的抗体滴度在确诊后4个月里没有下降（图片来源：参考资料[3]）
研究人员在文章的讨论环节中指出，多种因素可能导致这一研究与以前研究结果之间的差异，包括检测手段的特异性和灵敏度，检测的抗原类型，以及研究的患者群特征。例如，由于广泛的核酸检测和筛查，冰岛的核酸检测阳性人群确诊时很多没有表现出症状，可能比其它研究中的患者群更为健康。研究人员同时指出，仍然需要使用经过验证的量化抗体检测对更多人群进行研究。
基因解码公司首席执行官，这一论文的作者之一Kari Stefansson先生表示：“我们很高兴能够消除以下顾虑，即在感染几周之后，抗病毒抗体滴度有可能会下降。”
计划招募5万名参与者，阿斯利康扩展新冠候选疫苗3期临床试验
昨日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，已经在美国开展一项预计招募3万名志愿者的3期临床试验，评估其在研新冠疫苗AZD1222的安全性、有效性和免疫原性。该公司最新的疫苗开发计划预计将招募高达5万名志愿者。在尽快推动疫苗开发速度的同时，阿斯利康同时发表声明重申，将秉承“遵循科学的指引”和“将患者放在第一位”的原则，确保疫苗的安全性和有效性。
名为D8110C00001的3期临床试验将由美国生物医学高级发展局（BARDA）和美国过敏与传染病研究所（NIAID）资助，由阿斯利康领导。计划在美国各地的80多个试验中心招募多达3万名18岁以上的成年志愿者。他们将来自不同的种族、民族和地理群体，身体健康或患有稳定的基础疾病，包括HIV病毒感染者。此外，这一临床试验还将根据社区的新冠病毒感染率，在美国以外的临床试验中心招募志愿者，在秘鲁和智利的临床试验中心即将开始招募志愿者。
受试者将间隔4周，随机接受2剂AZD1222或生理盐水的注射，接受潜在疫苗的受试者数量是对照组的2倍。该试验将在所有受试者中评估疫苗的有效性和安全性。
AZD1222的临床开发计划正在全球范围内展开，在英国、巴西和南非正在进行后期临床试验，计划在日本和俄罗斯开始试验。这些试验连同美国3期临床试验总计将在全球招募多达5万名受试者。基于临床试验参与者所在社区的感染率，预计今年晚些时候将获得临床试验的结果。
参考资料：
[1] Development of COVID-19 Vaccine AZD1222 Expands Into US Phase III Clinical Trial Across All Adult Age Groups. Retrieved August 31, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200831005737/en
[2] AstraZeneca’s scientific and social commitment for COVID-19 vaccine. Retrieved August 31, 2020, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/astrazenecas-scientific-and-social-commitment-for-covid-19-vaccine.html
[3] Gudbjartsson， et al., (2020). Humoral Immune Response to SARS-CoV-2 in Iceland. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2026116
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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