广生堂：乙肝治疗全球创新药GST-HG141获临床试验伦理委员会批件

作者：杨超月

　　中证网讯（记者傅苏颖）广生堂4月23日晚间发布公告，公司于近日获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于乙肝治疗全球创新药GST-HG141的临床试验与研究审批件，标志着I期临床试验方案已经通过审核确定，试验已经获准进入实质性开展期。

　　公告显示，GST-HG141项目I期临床试验由上海方达生物技术有限公司承接，由病毒性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医院肝病科主任牛俊奇教授担任I期临床试验负责人（PI）。

　　乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141系全新靶点的抗乙肝病毒1类新药，是公司乙肝临床治愈“登峰计划”最重要的组成药物之一，未来公司将启动与乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131（First-in-Class）或GST-HG121以及核苷（酸）类似物药物联合临床治愈乙肝的药物组合研究。

　　广生堂称，公司将严格按照国家药品监督管理局药物临床试验相关规定尽快开展GST-HG141项目人体临床试验，进一步证实其安全性和有效性。该项目尚需开展I期、II期、III期临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。