冲刺肿瘤NGS第一股 世和基因欲打造肿瘤精准医疗
5月16日，上交所受理了南京世和基因生物技术股份有限公司（简称“世和基因”）的科创板上市申请。招股书显示，2019年至2021年，公司营业收入分别为39482.73万元、40635.92万元和51665.41万元，呈逐年增长趋势，复合年增长率为14.39%。
公开资料显示，世和基因是一家致力于高通量基因测序技术的临床转化应用，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品的高新技术企业。根据招股书，世和基因主要业务包括临床检测服务、研究开发服务以及仪器试剂销售业务，其中，临床检测服务销售收入约占主营业务收入的70%。
图片来自世和基因招股书
强大的自有销售团队与优异的研究能力保证了世和基因毛利率与价格体系的稳定。2019年至2021年，公司临床检测服务毛利率分别为84.92%、84.78%和77.83%，维持较高水平。同时，公司还保持了稳定的价格体系，不同期间肿瘤基因检测服务平均销售单价的波动较小。这一方面得益于公司不断扩建自有销售团队，销售渠道逐步覆盖国内众多知名三甲医院及肿瘤专科医院，公司知名度和市场渗透率稳步提升。另一方面，则是公司研究与技术开发能力、成本把控能力优异的体现。根据招股书显示，世和基因的论文发表数量215篇，总影响因子1587.31，专利数量20个，其中肿瘤高通量测序相关专利数量18个，在肿瘤高通量测序相关专利方面专利数量领先于境内其他企业。凭借研究与技术开发实力，公司进一步升级基因测序平台，优化成本费用控制，持续扩大生产规模，规模效应逐步体现。
据悉，世和基因是业内少数同时具备大Panel基因检测、MRD检测及肿瘤早筛早诊技术且已开展业务布局的企业之一。肿瘤高通量基因检测行业最富前景的发展领域为基于大Panel的肿瘤伴随诊断、肿瘤复发监测与肿瘤早筛早诊，在上述领域的技术储备及业务布局是保障业内企业核心竞争力的关键性因素。世和基因核心服务项目“世和一号”，系基于高通量测序平台的全景多基因大Panel检测产品，广泛适用于实体肿瘤新诊断患者、耐药患者以及复发患者群体，全面覆盖437个癌症主流驱动基因；公司还拥有基于大Panel基因检测的TMB、MSI等新型生物标志物的检测分析方法，可以有效预测免疫治疗优势人群，为临床免疫治疗提供分子生物学依据。
在肿瘤复发监测方面，公司自主研发了具有多重降噪机制的ATG-seq超高灵敏度ctDNA液体活检技术，并基于该项技术开发了MRD检测产品，在肠癌、肺癌等多个癌种中均可有效指导术后复发风险分层，并且早于影像学发现肿瘤复发，中位提前时间超过五个月，为国内肿瘤患者术后复发监测提供了一个与国际同步的新选择。
世和基因还积极探索风险人群早筛早诊。凭借深耕肿瘤高通量基因检测领域较为丰富的技术储备和经验积累，公司自主开发了基于液体活检的多组学肿瘤早筛技术，且已于2020年启动泛癌种早筛临床技术验证，并计划未来开展针对早筛试剂盒产品的大型临床试验。在招股书募投项目中，“肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化”项目赫然在列，项目一旦实现将有助于公司拓展检测服务及产品管线，应用场景从中晚期肿瘤患者临床用药指导、术后复发监测拓展至肿瘤早筛，覆盖肿瘤精准医疗全周期，进一步提升公司的行业竞争力。此外，公司还在现有基因检测服务体系和技术积累上，积极布局产品化业务，并进一步拓展应用领域。
近年来，世和基因在产品化标准试剂盒研发与产业化上，不断拓展业务边界和客户范围，培育新的利润增长点。2019年至2021年，公司检测产品销售业务分别实现收入2288.82万元、2284.14万元和4852.33万元。2018年，公司研发的“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得国家药监局注册审批，系国内同期首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一。2020年，公司开发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒，成为国内首个且唯一进入创新医疗器械特别审查程序的高通量大Panel基因检测试剂盒，目前正处于国家药监部门技术审评过程中。
此外，公司检测服务也进一步拓展至病原微生物检测领域。2019年，世和基因成功开发基于NGS技术的感染性病原微生物高通量基因检测服务，当年度实现销售收入1430.59万元，此后2020年度和2021年度分别实现销售收入2145.00万元和5719.38万元，保持高速增长势头，为临床检测服务业务提供了新的增长点。
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