PH抑制剂vadadustat(伐度司他)在欧盟申请上市!
肾性贫血新药！大冢制药HIF-PH抑制剂vadadustat(伐度司他)在欧盟申请上市!
大冢
Akebia
慢性肾脏病
贫血
vadadustat
伐度司他
来源：本站原创 2021-10-30 01:27
vadadustat与罗沙司他属于同一类药物，后者是一款全球性HIF-PH抑制剂，于2018年率先在中国获批上市。
肾性贫血（图片来源：medpagetoday.com）
2021年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药（Otsuka Pharma）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了vadadustat（伐度司他）的营销授权申请（MAA），该药是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂，用于成人患者治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血。在欧洲，vadadustat是根据大冢制药与Akebia Therapeutics之间的合作和许可协议进行开发的。除了欧洲，双方也正在美国、中国、俄罗斯、加拿大、澳大利亚、中东和特定其他地区合作开发vadadustat并将其进行商业化。
贫血是CKD患者最常见的并发症，如果不进行治疗，将会影响患者的生活质量。2020年6月，vadadustat在日本获得批准，以商品名Vafseo进行销售，用于透析依赖性（DD-CKD）和非透析依赖性（NDD-CKD）成人患者治疗CKD相关贫血。2021年3月，Akebia向美国食品和药物管理局（FDA）提交了相同适应症的新药申请（NDA）。
伐度司他(vadadustat)化学结构式（图片来源：selleckchem.com）
贫血是指一个人缺乏足够健康的红细胞，无法向身体组织输送足够的氧气。它通常发生在CKD患者身上，因为他们的肾脏不能产生足够的促红细胞生成素（EPO），EPO是一种帮助调节红细胞生成的激素。CKD引起的贫血会对一个人的生活质量产生深远影响，因为它会导致疲劳、头晕、呼吸短促和认知功能障碍。如果不治疗，贫血会导致健康恶化，并与CKD患者的发病率和死亡率增加相关。
vadadustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂，旨在模拟海拔高度对氧气供应的生理影响。在较高的海拔高度，机体通过稳定缺氧诱导因子（HIF）对低氧作出反应，导致内源性EPO的生成增加，刺激红细胞的产生并改善向组织的氧气输送。vadadustat已完成了全球3期临床开发项目，治疗CKD所致的贫血。
今年8月，来自安斯泰来/珐博进的HIF-PH抑制剂Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他）在欧盟获得批准，用于成人患者治疗CKD相关贫血，包括非透析依赖性（NDD-CKD）患者和透析依赖性（DD-CKD）患者。
值得一提的是，Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的HIF-PH抑制剂，用于治疗与CKD相关的贫血，无论患者透析状态如何。
roxadustat（罗沙司他）由珐博进发现，与安斯泰来合作在日本、欧盟开发，与阿斯利康合作在美国、中国和其他市场开发。2018年12月，roxadustat（罗沙司他，商品名：爱瑞卓，Evrenzo）率先在中国获得批准，用于透析依赖性慢性肾脏病（DD-CKD）成人患者治疗贫血。2019年8月，该药在中国获批新适应症，用于非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）成人患者治疗贫血。作为一款全球首创新药，roxadustat在中国率先实现透析与非透析慢性肾脏病贫血患者的全面应用，为广大中国慢性肾病群体带来了全新的治疗突破。（生物谷Bioon.com）
原文出处：Otsuka submits initial marketing authorization application to the EMA for vadadustat for the treatment of adults with anemia associated with CKD
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