美康生物：控股子公司取得多项医疗器械注册证

作者：杨超月

高佳晨中国证券报·中证网2021-06-20 15:39

　　中证网讯（记者高佳晨）6月19日，美康生物（300439）发布公告称，公司控股子公司江西美康盛德巴西vs瑞士让球有限公司（简称“江西美康”）于近日取得了由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》及《中华人民共和国医疗器械注册证》。

　　注册证涉及产品分别为：人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)，用于体外半定量检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素（hCG）水平，辅助监测孕早期胚胎的发育情况，不可用于滋养细胞肿瘤的检测；促黄体生成素(LH)检测试剂(胶体金法)，用于体外定性检测妇女尿液中促黄体生成素（Luteinizing Hormone，LH）水平，以预测排卵时间，指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕；全自动干式生化免疫分析仪(MS-S700、MS-S710)，用于人体尿液、全血、血清、血浆中特定成分的定量检测。

　　公司表示，控股子公司江西美康上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司在各产品线的品种，有利于进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

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