辉瑞向FDA提供疫苗加强针早期数据：可产生更高

作者：张馨予

　　财联社(上海，编辑胡家荣)讯，随着世界各国相继宣布自己的“加强针”的接种计划，全球疫苗生产企业也正在研发自家的新冠疫苗加强针。近日，美国辉瑞公司和德国BioNTech均表示，他们共同研发的新冠疫苗加强针会产生更高的保护性抗体水平。

根据二家公司的新闻稿，辉瑞和BioNTech向美国药物和食品监管局(FDA)提交的早期数据，是其1/2/3 期临床试验计划的一部分，该实验评估新冠疫苗加强针在美国成年人中的安全性、耐受性和免疫原性。结果显示，参与者在接种第三针之后，身体会产生更高的保护性抗体水平，这将有效对抗新冠病毒以及Beta和Delta等变异病毒。

　　从早期数据中看出，辉瑞和拜恩泰科共同研发的疫苗是有效对抗新冠病毒。然而，此前有来自专业医学网站的研究报告指出，辉瑞疫苗在对抗德尔塔毒株方面，可能不如莫德纳疫苗有效。这份由辉瑞向FDA提交的早期数据或许可以打消人们对辉瑞疫苗效力下降的顾虑。

　　这二家公司预计很快会有大规模最后的测试结果，届时将提交给美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)等其他监管机构。

　　辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)表示，迄今为止，我们所看到的数据表明，我们的疫苗第三针针所产生的抗体水平是显著高于第二针的水平，我们很高兴将这些数据提交给 FDA，因为我们将继续共同努力应对这一新冠病毒不断变化的挑战。

　　目前，辉瑞和BioNTech正在寻求另一个途径，为其疫苗加强针获得审批，而非之前的紧急授权。他们在今年5月已向FDA提交申请为 16 岁及以上的人群注射加强针。

　　虽然他们尚未得到FDA的正式批准，但在上周FDA批准了辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急授权，允许为某些特定免疫功能低下人群接种第三剂增强疫苗，其中包括接受实体器官移植的患者以及因为疾病导致同等水平免疫功能低下的患者。