观察并等待的直肠癌患者可能只需要几年的严格随访

作者：张馨予

一个国际科学家团队，包括来自里斯本Champalimaud临床中心的医生，刚刚在享有盛名的《柳叶刀肿瘤》杂志上发表了研究结果，该结果表明，大多数直肠癌患者在不久的将来可能能够替代进行放射化学疗法的大肠直肠癌外科手术以及几年的密切监视。如果他们在治疗后的第一年中存活下来而又没有出现肿瘤的迹象，那么所有这些都以极低的概率看到他们的肿瘤在局部再生长或导致远处转移的发生。

具体来说，研究小组显示，在1991年至2015年期间，约有800%的直肠癌患者中有70%接受了一种名为“观察与等待”方案的非侵入性替代手术治疗，并且没有新的在接下来的几年中，如果肿瘤和转移，则可以接受不太严格的医学监测，甚至可以取消额外的肿瘤治疗。

多年来，对直肠癌患者唯一可用的治疗方法是彻底的外科手术，通常以确定性的结肠造口术结束，这意味着患者必须终生安装一个用于收集粪便的袋子，该袋子通过一个切口与肠道相连。腹部。

直肠癌的观察和等待方法是20年前由圣保罗大学的巴西外科医生Angelita Habr-Gama率先提出的，他与来自巴西，英国，荷兰和葡萄牙的同事共同领导了这项新研究。

碰巧患有低位直肠癌(即，其肿瘤非常靠近肛门)的患者需要接受放射线和化学疗法以减少手术前的肿瘤，以避免潜在的严重术后并发症。Habr-Gama观察到的是，在这些患者中，对手术期间收集的组织进行的分析(活组织检查)通常绝对没有发现癌细胞的痕迹。这使她想知道，在这些情况下是否真的需要进行直肠手术及其潜在的并发症和对患者生活质量的终身影响。

自2000年代中期以来，观察等待方法已得到越来越多的使用，当时荷兰的外科医生(也是新研究的合著者)决定将其推荐给他们的合格患者。

该方案包括在放疗后8到10周进行一系列诊断测试，然后再决定是否需要手术。为了做出这个决定，然后进行三项检查：直肠指检，内窥镜检查和磁共振成像。并且，如果患者的临床反应是“完全的”(即，如果在这些检查中的任何一项中均未检测到肿瘤)，则可以选择患者输入观察和等待方案。

今天，大量的数据已经被收集到国际观察和等待数据库中，该数据库是来自15个国家/地区的47个中心的直肠癌患者的大规模注册，其最初的放射化学治疗导致了“完全的临床反应”。这是现已用于研究的存储库。

该协议的批评者声称，它存在至少两个缺点。首先是，如果肿瘤随后局部再生长(估计发生在四分之一的患者中)，这可能对患者有害，因为它延迟了可能挽救生命的手术。第二个疑问是，如果不立即清除，癌症可能有时间转移。“这项策略可能对肿瘤的局部再现或局部再生长造成潜在的风险，”目前在Champalimaud基金会工作的劳拉·费尔南德斯(LauraFernández)表示同意，他是这项研究的第一作者。她补充说：“据估计，达到完全临床反应的患者中有四分之一患有局部再生长，尤其是在随访的头几年。” ”

然而，在2020年2月发表在《外科年鉴》(Annals of Surgery)上的一篇论文中，消化外科医生努诺·菲盖雷多(Nuno Figueiredo)也是这项新研究的合著者，领导了尚帕里莫(Champalimaud)手术中心，他的同事以及同一个荷兰团队一起展示了观察和等待时间不会影响经历局部再生长的患者的结果。具体而言，如果立即进行手术，最终结果将与他们获得的结果相同。此外，尽管该研究并非旨在解决转移性扩散的问题，但根据医学文献，作者观察到，尽管接受手术的直肠癌患者中有25%继续发生转移，但只有8.2%的患者接受了转移遵守等待协议。

一个健康的一年足以放松监测吗?

在新的研究中，团队想要尝试回答的问题是：随访应该进行多长时间，持续多长时间才能确保观察和等待方法的安全性和有效性?费尔南德斯指出：“我们的研究领域需要'真实世界'数据，以支持必须进行哪种主动监视以及应观察多长时间的患者。” 尽管我们知道四分之一的患者会长大，但我们仍然不知道一旦患者再度无癌，这种风险是否会随着时间而改变。在本文中，我们现在提供了重要信息，以指导临床医生为直肠癌患者提供咨询。”

分析得出了几个结论。首先：它表明：“对于第一年没有复发的患者，在随后的两年中发生局部再生和远处转移的风险要低得多，因此三年后就不必进行如此密集的监视了，”费尔南德斯说。