安徽产前唐氏综合征无创基因检测费用何时降低
回复 省卫生计生委
网友，您好：
接到你的信箱留言，我委高度重视，现答复如下：
一、无创基因技术简介：其是应用高通量基因测序等分子遗传技术，检测孕期母体外周血胎儿游离DNA片段，以评估胎儿常见染色体非整倍体异常风险。根据目前技术发展水平，无创基因技术作为相对准确的产前筛查方法之一，主要筛查的目标疾病为21三体综合征（先天愚型）、18三体综合征和13三体综合征，对于21、18、13三体综合征的检出率分别为95%、85%、70%以上。
二、无创基因检测技术管理要求：国家卫生计生委于2015年1月在全国部分产前诊断机构无创DNA技术临床应用试点后，于2016年10月27日下发《国家卫计委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知（国卫办妇幼发〔2016〕45号）》，明确要求只有经审批具备产前诊断资质的医疗保健机构才能独立开展或与有能力的医学检验所合作开展无创DNA技术，其采血机构必须是经过审批具备产前筛查资质的医疗保健机构，其他任何医疗机构不得开展此项技术。
三、我省对无创基因检测技术优惠的可行性：从服务供方看，目前我省经审批的只有11家产前诊断机构和5家产前筛查机构，且空间分布不均衡，多数市级和绝大多数县级都不具备开展无创基因技术的条件和资质，因此我省无全面开展无创基因技术的技术支撑；从服务需方看，随着全面两孩政策的深入实施，高龄孕产妇越来越多，按照国家产前诊断技术管理办法和相关技术要求，高龄产妇（35岁及以上）为无创基因检测的慎用人群，应直接做产前诊断，因此就高龄孕产妇而言，无创基因检测并不是适宜技术。
四、下一步打算：一是按照《产前筛查管理办法》和国家卫生计生委的有关规定和要求，进一步加强宣传和培训，同时加强医疗保健机构产前筛查和诊断能力建设，加快推进产前筛查和诊断技术的审批准入，努力构建全省产前筛查诊断网络；二是结合国家卫生计生委即将启动的无创基因技术的监督检查专项行动，加大相关基因检测项目的监管，规范基因检测在医疗诊断中的应用，促进我省无创基因技术规范有序开展；三是鼓励有条件地区积极稳妥、规范有序将无创基因技术用于产前筛查工作，待全省条件成熟和此项技术完善后，再会同有关部门研究总结和推广，适时考虑纳入省政府民生工程，给予孕产妇一定费用减免。
安徽省卫生计生委
2018年6月4日
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