19 检测试剂盒获 FDA 紧急使用授权
原标题：复星医药 COVID-19 检测试剂盒获 FDA 紧急使用授权 来源：Insight数据库
4 月 19 日，据美国 FDA 官网信息，上海 复星医药 （集团）有限公司（简称复星医药）已收到 FDA 对其 COVID-19 RT-PCR 检测试剂盒的紧急使用授权（EUA）。
该检测试剂盒由复星医药全资子公司复星长征自主研发，目前已获得国家医药产品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证书（注册证编号：国械注准20203400299）和欧盟（EU）颁发的 CE 认证。
该试剂盒可实现特异性 ORF1ab、N、E 基因靶向的新型冠状病毒 RNA 的定性检测，并具备全自动操作优势，可在 2 小时内完成 96 份样品的检测。此外，自动化操作将降低操作人员感染的风险，减少实验室交叉污染的风险，提高检测效率。
复星医药的业务覆盖整个医疗保健产业链，以医药制造和研发部门为核心业务，包括医疗器械和诊断、
上一篇：关于新冠疫苗研发，最新消息来了！
下一篇：全球首个新冠灭活疫苗背后