国产新冠特效药上市，大众福音来了吗？
上周，国内首个自主研发的新冠病毒治疗药物正式上市，该药物为安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法，能够在很短的时间内让高病毒负荷快速下降，而且持续时间也非常长。受此消息刺激，研发出该药物的腾盛博药股价连续三天上涨超过 65%。新冠特效药是新冠治疗的最后一道防线，由于新冠疫情至今仍未被消灭，特效药的重要性越来越突出，投资价值也越来越高，本期视频就为大家介绍一下新冠特效药。
腾盛博药的单抗联合疗法属于生物药中和抗体疗法。中和抗体疗法是通过人工筛选和制备的抗体来精准识别新冠病毒的某个抗原部位，并对病毒进行捕获，从而阻断病毒在体内的传播。中和抗体疗法是一种非常有效的治疗手段，吸引了大批药企参与布局，目前全球一共有上百个靶向新冠病毒 S 蛋白的中和抗体项目，而且有至少 20 个已进入临床研究阶段，已获批上市的就有 6 家。不过，当病毒发生变异的时候，部分抗体的效果就会减弱，甚至变得无效。比如在发生大量突变的奥密克戎变异株面前，罗氏 & 再生元以及礼来的单抗联合疗法就失效了，美国 FDA 随后限制了这些药物的使用。
不过，从价格上看，中和抗体疗法价格相对较高，阿斯利康的恩适得目前在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用，一次性注射两针价格为 13300 元，而且不能使用医保结算。腾盛博药的联合疗法定价在 1 万以内，能够通过医保结算。
生物药中还有膜融合抑制剂疗法，将与细胞膜结合的新冠病毒 Spike 蛋白的 S2 亚单位主要介导病毒作为靶点，抑制病毒和宿主细胞结合。但是这一疗法多处于研发早期阶段，悦康药业的 YK017 预计在今年 7 月完成三期临床实验。
在小分子药物疗法中，分为 3CL 蛋白酶抑制剂和核苷类 RdRp 抑制剂，前者的代表性药物是辉瑞的 Paxlovid，后者代表性药物是默沙东的莫努匹韦 ( Molnupiravir ) ，两类都是口服药。
3CL 蛋白酶是新冠病毒基因组编码的一种蛋白质水解酶，是病毒复制过程中的关键酶，3CL 蛋白酶抑制剂通过抑制这一蛋白酶的生成来阻断病毒的传播。这一药物不会受到病毒变异的影响。辉瑞率先研发的 Paxlovid 据称是目前疗效最好的新冠特效药，由奈玛特韦和利托那韦组成，国内目前则形成了围绕 Paxlovid 生产的供应链，包括复星医药、九洲药业在内的药企获准对奈玛特韦进行仿制生产，歌礼制药、上海迪赛诺、万全万特以及东阳光药获准生产利托那韦制剂。
不过在同类药物的研发方面，国内还处于早期，歌礼、云顶新耀、广生堂和君实都处于临床前研究阶段，进度最快的是先声药业，目前处于临床二期到三期之间。
RdRp 是 RNA 依赖的 RNA 聚合酶，这种酶在 RNA 病毒基因组复制和转录过程中发挥关键作用。RdRP 的结构高度特异化，在人体没有同源酶，把它当做靶点不会影响人体正常的生理活动。这类药物中，默沙东的莫努匹韦、吉利德的瑞德西韦都已经上市，君实生物的 VV116 已经在乌兹别克斯坦获批，国内处于临床三期，并且有望在今年上市。真实生物的阿兹夫定是一款原针对艾滋病毒研发的药物，也对 RdRp 这一靶点有抑制作用，目前处在Ⅲ期临床。科兴和歌礼制药目前申请了临床试验，华润双鹤还在临床前。
从价格上看，辉瑞的 Paxlovid 单个疗程价格为 500 美元，而克林顿健康倡议组织还宣布，Paxlovid 的仿制药将以低于每疗程 25 美元的价格向中低收入国家出口，默沙东的莫努匹韦单个疗程价格为 700 美元，比 Paxlovid 略高，但是相对中和抗体疗法，价格还是比较低的。
总的来看，腾盛博药的联合疗法打破了国内零的突破，但是价格相比小分子药物偏高，在大范围普及上有难度。已经在乌兹别克斯坦获批的君实生物 VV116 小分子药物倒是值得期待，它在乌兹别克斯坦的售价为 185 美元，在国内获批后，通过规模化优势有望进一步降低价格，普惠大众的同时，也有利于公司业绩的放量增长。
$ 腾盛博药 -B ( 02137 ) $ $ 辉瑞 ( PFE ) $ $ 君实生物 ( 01877 ) $
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