第三方核酸检测如何“保质保量”

作者：杨超月

6月9日，国务院联防联控机制召开新闻发布会。国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红介绍，目前，我国提供新冠病毒核酸检测服务的医疗卫生机构主要有三类：一类是医疗机构，如医院、妇幼保健院等；一类是疾控机构，包括国家、省、市、县级疾控中心；一类是医学检验实验室，它也是医疗机构类别之一，通常被称为第三方检测机构。

“如果我们发现了一些问题，将依据问题的轻重予以吊销医疗机构执业许可证、取消核酸检测资质、暂停服务整改等处置措施，并及时向社会通报。”北京市卫生健康委副主任李昂表示，北京本轮疫情以来，已组织多轮针对实验室质量安全的飞行检查，特别对于实验室是否存在出具虚假报告，违规进行多管混检等问题进行了重点检查。近两周，市区卫生健康行政部门对第三方检测实验室共开展督导检查622家次。此前，北京朴石医学检验实验室、北京金准医学检验实验室、北京中同蓝博医学检验实验室等接连被查处。

第三方核酸检测机构如何运转？如何加强监管？记者采访了湖南圣维尔医学检验所实验室中心主任陈梅卫及山东等地卫健委有关负责人。

核酸检测业务严禁转包，第三方检测机构不准超出其实际检测能力承揽业务

采样、送样、签收录入、配制试剂、样本处理、核酸提取、点样加样、上机扩增、结果判读、数据上传……打开手机里的核酸检测信息查询页面，一个个看似平常的“阴性”结果，背后都要完整经历上述流程。

顾名思义，“核酸检测”测的是病毒的遗传物质——核酸。新冠病毒的遗传物质是RNA，必须先逆转录成DNA，再用一种特殊的DNA聚合酶对这段病毒DNA进行扩增，以便获得足够多的DNA分子用于定性分析。这两个步骤统称为“反转录聚合酶链式反应”(RT-PCR)，也是核酸检测的关键。

深夜，位于湖南省长沙市高新区的圣维尔医学检验中心PCR实验室灯火通明，被N95口罩、防护服、防护面屏等全副武装的检测员，在台前紧张忙碌着。这里，每天要面对的是全市1万多管的检测量，随着样本陆续送达，检测从下午开始，一直持续到凌晨四五点，“大筛”时则更忙，会持续到第二天上午十点左右。

“一般情况下，样本进入实验室后，4到6个小时就可以出结果，24小时内就会上传至健康码。”陈梅卫说。

这里的“大筛”，指的是全域核酸筛查。陈梅卫告诉记者，每逢“大筛”，长沙市新冠疫情防控指挥部都会派出两类工作人员上门督查：一类侧重依法执业，主要对实验室人员资质、生物安全、医废处理等一系列工作进行督查；另一类侧重检测质量，主要由技术专家对实验室内质量控制管理工作进行督查。

“长沙市很早就明确规定，核酸检测业务严禁转包。我们只能接收医院、街道社区或政府‘大筛’的样本，绝对不能接收其他医学检验所的样本。”陈梅卫说：“这意味着，第三方检测机构不可以超出自己的实际检测能力承揽业务。与病毒赛跑，耽误时间就会贻误战机。”

“我几乎每天都在忙着招人，PCR技术岗位的人员缺口太大。”陈梅卫介绍，这个岗位主要从事核酸提取、荧光PCR实验及相关辅助工作，负责检测结果的分析和相关操作流程的记录。基本要求为：一是医学检验、临床医学等相关专业；二是具备一定工作经验，获得PCR上岗证、生物安全资格证、职称资格证，即“三证齐全”。陈梅卫介绍，由于当前检测需求量增长迅速，整个行业都缺人，实验室也会根据实际情况，适当放宽条件，招收应届生做一些辅助性工作，积累一定经验后安排他们接受培训考核，合格后再持证上岗。

据了解，检测的核心工作包括样本提取、上机扩增、结果判读、报告签发及结果上传等，辅助工作则包括样本的转运、接收、扫码及物资供应、查找复核样本等。“在做好三级防护的前提下，由带教老师带领观摩、见习相关流程，这是比较合理的，毕竟我们医学生的培养模式就是‘一看，二动手模拟，三正式上岗’。”陈梅卫说。

在圣维尔医学检验所，即便是一名接受能力比较快的新员工，也需要三个月才能转正，成为可以独立上岗工作的合格人员，对于更多人来说，则需要六个月。除应届生外，他们的社招人员主要来自医院检验科、其他第三方医学检验所。

新人入职，等待他们的是实验室内部培训。具体到某个检测项目，培训内容包括两大块：一是操作流程，二是质量管理体系。其中，操作流程中涉及的生物安全培训尤为重要。

“比如，生物安全设备、个人防护用品如何使用，物表操作台面怎么消毒，消毒灭菌效果如何监测，医废垃圾如何处理，实验室内部感染如何防控等等，这些都是我们重点培训的内容。”陈梅卫说。

树立良好口碑、挖掘项目潜力，才是医学检验所的立身之本