科兴首次披露第三针灭活疫苗的中和抗体数据

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

富途资讯 | 科兴首次披露第三针灭活疫苗的中和抗体数据

富途港股

1627373976

医药日报 | 科兴首次披露第三针灭活疫苗的中和抗体数据

医疗领域重要信息每日一览，把握医药新趋势，欢迎关注，一起挖掘牛股~

治疗急性髓系白血病，基石药业艾伏尼布上市申请拟纳入优先审评

7月26日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，基石药业艾伏尼布上市申请拟纳入优先审评，理由是按优先审评范围「（五）符合附条件批准的药品」纳入优先审评审批程序。

艾伏尼布申请上市的适应症是「用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病」。急性髓系白血病（AML）是成人中最常见的急性白血病，中国预计每年新发病例超过三万例。

合全药业与诺诚健华签署战略合作协议

近日，药明康德子公司合全药业与生物医药高科技公司诺诚健华达成战略合作，携手加快诺诚健华恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域一类新药的开发进程。

诺诚健华专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制。2020年底，诺诚健华自主研发的1类新药宜诺凯（奥布替尼片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

作为诺诚健华的合作研究开发生产（CDMO）合作伙伴，合全药业参与了奥布替尼的开发和商业化，为该创新药提供了从原料药、固体分散体到片剂以及包装等支持。

mTOR靶向抑制剂获FDA优先审评资格，亿腾景昂拥有大中华区权益

7月26日，Aadi Bioscience公司宣布，美国FDA已授予其在研西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒Fyarro的新药申请（NDA）优先审评资格，用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）。

西罗莫司又称为雷帕霉素，是一种常用的特异性mTOR抑制剂。这一申请的PDUFA日期为2021年11月26日。

药明康德：股东拟减持不超过总股本1%

7月26日晚间，药明康德公告称，股东Summer Bloom Investments (I) Pte. Ltd.拟减持不超过总股本1%，计划于2021年8月17日至 2021年11月14日期间，通过竞价及大宗交易方式减持合共不超过2952.6万股A股。

首家！北京泰德「利马前列素阿法环糊精片」报上市

7 月 26 日，CDE 官网显示，北京泰德的 3 类仿制药利马前列素阿法环糊精片申报上市，成为该品种国内唯一一家报上市的企业。

此前于 2019 年，北京泰德曾申报该品种并被纳入优先审评，然而最终在 2020 年 8 月获批临床，今日又重新向 CDE 递交了上市申请并获承办。

利马前列素是前列腺素E1类似物，原研企业为日本小野制药，目前已获批适应症为：改善缺血性症状, 如溃疡、疼痛和感冒感觉，并伴有闭塞的血栓血管炎症；获得腰椎管狭窄症。不过，该品种暂未在国内获批。

北京泰德的利马前列素片目前为国内首款前列腺素E1类似物，Insight 数据库显示，国内除泰德外恒瑞、重庆药友及住友制药早在 2015 年获批临床，至今尚未启动临床实验。

科兴灭活疫苗三针加强后数据首次披露

科兴生物研究灭活苗三针中和抗体情况的文献披露，虽然接种第三剂后中和抗体水平显著增高，但两针、三针后半年阳转率和中和抗体水平都有明显下滑，考虑到传播率更高的delta变异株肆虐全球，市场认为在国内应该尽快开展研究复必泰mRNA作为灭活第三针(或其他国内疫苗)加强针的方案效果。

28天两针略优于14天两针方案，但不管哪种方案，两针后半年中和抗体水平和阳转率都有大幅下滑。两个三针方案差不多，但在180天后也有明显下滑。

第一组：0-14-42 第二针间隔2周，第三针间隔1个月；

第二组：0-14-194 第二针间隔2周，第三针间隔6个月，三针半年后结果还没出。

第三组：0-28-56 第二针间隔1月，第三针间隔1个月；

第四组：0-28-208 第二针间隔1月，第三针间隔6个月，三针半年后结果还没出。

$基石药业-B(02616.HK)$ $药明康德(02359.HK)$ $药明康德(603259.SH)$ $诺诚健华-B(09969.HK)$ $中国世界杯2022预选赛积分榜 (01177.HK)$ $中国世界杯2022预选赛积分榜 (ADR)(SBHMY.US)$ $科兴制药(688136.SH)$ $科兴生物(SVA.US)$ $道琼斯指数(.DJI.US)$ $标普500指数(.SPX.US)$ $纳斯达克综合指数(.IXIC.US)$ $恒生指数(800000.HK)$

风险及免责提示：以上内容仅代表作者的个人观点，不代表富途的任何立场，不构成与富途相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前，投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素，并于需要时咨询专业投资顾问意见。富途亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性，对此富途不作任何保证和承诺。