【能力作风建设年】确保新冠病毒体外诊断试剂

作者：杨超月

高琳 ZAKER 哈尔滨记者梁可心

为进一步加强疫情防控产品监管工作，确保新冠病毒体外诊断试剂安全、有效，日前，平房区市场监管局开展了对辖区新冠病毒体外诊断试剂使用单位监督检查。

执法人员对辖区内使用新冠病毒体外诊断试剂的检验机构开展全覆盖检查，重点检查是否从有资质的企业采购持有注册证的新冠病毒体外诊断试剂，是否落实医疗器械产品验收制度，验收记录、在途温度记录是否完整，是否按要求做好保存环节温度监控并有记录，确保新冠试剂采购、运输、验收、保管各环节合法合规。

检查中发现，平房区各新冠试剂使用单位能较好地落实各项制度。检查同时，执法人员还就 " 一次性病毒采样管 " 等医疗器械的存放等问题提出具体要求，并将普法宣传融入检查工作中，积极向新冠试剂使用单位宣贯医疗器械相关法律法规，进一步提高新冠试剂使用单位的法律意识及工作人员业务素质。

【能力作风建设年】确保新冠病毒体外诊断试剂

为做好疫情防控常态化工作，平房区市场监管局将持续加强对新冠病毒检验试剂使用单位的监督检查，确保新冠病毒检验试剂采购渠道合法，运输、验收、保管合规，检测结果高效准确。