新型注射制剂应运而生,微球制剂市场空间广阔

作者：杨超月

2022-03-16 14:27 来源: 高压均质那点事

原标题：新型注射制剂应运而生,微球制剂市场空间广阔

1.新型注射制剂兴起,关注微球和脂质体

1.1剂型是药物的表现形式,注射剂型独具优势

剂型是药物的表现形式,药物必须结合适宜的剂型才可供临床使用.药物制剂由药物和剂型组成,药物是制剂的主要有效成分,如阿司匹林、尼群地平、胰岛素等;剂型是把药物制成适合某种给药途径的适宜形式,如片剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、滴眼剂、栓剂等.药物必须与剂型结合形成药物制剂,即以剂型体现的药物的具体品种,才能直接用于患者,如阿司匹林片、甘草片、胰岛素注射剂等.

剂型对药物的作用性质、疗效、副作用等都有显著的影响.剂型作为药物的表现形式,对药物的疗效主要有以下几方面的影响:

1)改变药物的作用性质.如硫酸镁口服剂型用作泻下药,但5％注射液静脉滴注却有镇静、镇痉的作用.

2)改变药物的作用速度.如注射剂、吸入气雾剂等,相比口服药效发挥较快.

3)影响药物的疗效 .如药物晶型、药物粒子大小的不同会直接影响药物的释放,从而影响药物的治疗效果.

4)降低药物的毒副作用.如缓控释剂能保持血药浓度平稳,在一定程度上降低药物的毒副作用.

5)产生靶向作用.如脂质体在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬,使药物在肝、脾等器官浓集性分布,发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用.

新型注射制剂应运而生,微球制剂市场空间广阔

药物剂型中口服和注射剂型最常见,注射给药相比口服给药具有无法替代的优势,在国内样本医院处方药销售额中占比超6成.

药物剂型有以下四种分类方式:

1)按给药方式,分为口服、注射、呼吸道给药、皮肤粘膜给药、腔道给药等;

2)按分散系统,分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等;

3)按制法,分为浸出制剂和无菌制剂;

4)按形态,分为气体剂型、液体剂型、固体剂型、半固体剂型(如软膏剂等).

注射给药和口服给药是临床最常见的两种给药方式,但相比口服给药,注射给药有其无法替代的优势.一方面,注射给药直接将药物注入体内,药物起效快,剂量准确容易控制,药效可靠,生物利用度高;另一方面,注射给药可以避免胃肠道的影响,对于急救和无法口服给药的患者(如昏迷或不能吞咽的患者)只能采取注射给药的方式,同时对一些口服吸收差或在胃肠道中会降解的药物,一般也需要采用注射方式给药.根据PDB数据统计,注射剂在国内样本医院处方药销售额中占比超6成.

1.2传统注射制剂存在诸多缺陷,新型注射制剂应运而生

传统的注射制剂存在诸多缺陷,给患者带来较多痛苦.注射给药作为临床最基本的给药方式,很多药物不得不采用注射给药,但相比口服给药的便捷,注射给药存在很多的缺陷:

1)给药不方便.注射给药必须到医院进行,耗费较多时间和精力;

2)经济性差.注射给药需要使用大量的医疗资源,费用也较高;

3)带来更多的痛苦.无论是成人还是儿童,注射给药都会带来一定的痛苦;

4)潜在的风险.静脉注射作为侵入性操作,可能带来一些风险,如感染、静脉炎、渗漏、血栓等并发症,甚至有空气栓塞的致命危险.

新型注射制剂应运而生.针对这些缺陷,注射制剂进行了装置和剂型两方面的改进,装置方面,注射制剂在装置上进行改进,研发出了无针注射剂,但由于其给药量较小,仅适用于溶解度高且给药剂量小的药物,在临床上应用范围较小;制剂方面,注射制剂在剂型上升级,研制出了多种新型制剂,具有长效、靶向、全身副作用小等优势.

新型注射制剂应运而生,微球制剂市场空间广阔