睿昂基因：西南证券、西部证券等 11 家机构于

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

2022 年 3 月 21 日睿昂基因（688217）发布公告称：西南证券杜向阳、西部证券程苏恒、隆卿投资周华、泰信基金董山青、财通资管包斅文、若汐投资陈荣盛、森锦投资季亮、光大证券黎一江、长信基金陈嘉文、西南医药周章庆、太平资管全程红朱云于 2022 年 3 月 2 日调研我司。

本次调研主要内容：

问：公司在淋巴瘤的市场空间如何 ?

答：对于疑似淋巴瘤的患者的检测，每年医院的确诊患者在 8 万到 10 万，疑似患者大概是 2 倍到 3 倍，医院检测售价在 1500 元到 2000 元。淋巴瘤属于淋巴系统的恶性肿瘤，对于下沉医院来说，对淋巴瘤的诊断还存在一定的难度。病人一般开始症状是皮肤溃疡、淋巴肿大等症状去医院检测，但是不一定能确诊为淋巴瘤，大部分都是随着病情的加重辗转七八个月后在大型医院里才能被确诊。最近通过与瑞金医院合作的 Guidence01 发现淋巴瘤患者如果能实现早诊早治，完全缓解率能够从 60% 提高到 80%，规范性治疗的完全缓解率很高。公司根据前期的调研，希望产品能在基本诊断上向前延伸至淋巴瘤早期筛查确诊阶段，目前正在和相关医院进行试点，如果试点可行，那么将会大力进行推广，业务规模将会扩展较多。

问：公司淋巴瘤产品是独家产品吗 ? 目前有哪些医院在使用 ?

答：是独家产品。公司自主研发的免疫球蛋白基因重排检测试剂盒，通过了国家药品监督管理局（NMPA）的层层审核，于 2020 年 9 月 11 日获得国家药监局第三类医疗器械注册证，系国内淋巴瘤领域第一个获批上市的分子诊断试剂产品。在国内前 300 家医院中，目前公司的淋巴瘤产品进入了 100 多家医院。

问：公司传统白血病产品的市场容量是否还有一定空间 , 还有其他的竞争力产品吗 ?

答：在国内白血病分子诊断领域，公司的白血病分子诊断试剂是首个获得第三类医疗器械注册证的产品，目前仅有本公司和厦门致善生物的两个产品获批上市，均为检测 3 种融合基因的产品。白血病 3 种融合基因，覆盖了 50% 的人群，可以做初发和随访，公司目前占据初发检测市场融合基因筛查份额 70% 以上。公司在初发市场占有率较高，但是随访患者业务占比较小，之后公司将通过医患平台扩大随访业务的销售额。对于即将要拿证的白血病 15 种融合基因，目前药监局网站上处于制证阶段。较于传统的白血病 3 种融合基因在基因点位检测数量上提高 5 倍，价格约为原来的 3 倍，随访患者也会上升 1 倍，因此价格和体量都会有所提升。后面进院走招标流程，预计在 1 年到 2 年左右营收会有起色，将会是市场上具有一定竞争力的产品。

问：公司研发人员和市场销售人员是否扩张 ?

答：目前公司的核心及中层研发人员相对稳定，在新生代研发人员中设立晋升体系，为他们提供成长空间；公司给销售团队提供了成熟的知识体系，因为我们的客户都是医院，对于医院的驻点，公司也会定期组织培训，帮助他们更快的熟悉公司的产品，为患者提供更好的服务，在销售上公司确信高质量的产品和服务是提高行业信誉度的有力保障。

问：公司微滴式数字 RCR 和阿斯利康的合作有形成实质的收入吗 ?

答：公司采用微滴式数字 PCR 方法研发的人 EGFR 基因 T790M 突变检测试剂盒，在阿斯利康进行的多家供应商肿瘤外周血富集检测 T790M 突变试剂盒评选中获得满分评价，且其检测精度达到 0.05%，达到国际先进水平，阿斯利康每年向公司采购约几万人份的 T790M 液体活检服务，以捐赠方式送给患者使用。

问：白血病 3 种融合基因的入院率和覆盖率 ?

答：目前初发患者覆盖率在 70% 以上，对于跟踪患者，随着 1-2 个诊疗可能会回到当地治疗，这样就会有部分的流失，未来的目标是，首先加强初发患者的管理，使患者回到地方医院后，还能和他的主诊医生保持良好的沟通；其次因为过去核酸实验室还是比较少的，但是现在因为疫情留下来的核酸实验室大概 12000 个，随着核酸检测点的普及也大大增强了白血病检测属地化，为我们提高对跟踪患者的覆盖率增加了可能。

问：如果用白血病 15 种融合基因替换白血病 3 种融合基因 , 覆盖率大概是多少 ?

答：白血病 15 种融合基因已于 3 月 2 日获批，15 种融合基因替换 3 种融合基因的理想状态是能全部替换，但是根据实际估算应该在 50%-70%，如果在医院临床在比较理想的状态下会给患者使用 15 种融合基因进行检测，但是有些患者的症状比较典型，医生在考虑患者的自身条件下，会让患者先使用 3 种融合基因，这样就会筛掉 50% 患者，剩下的 50% 就会使用 15 种融合基因来检测，总的来说白血病 15 种替换 3 种的替换率在 50%-70% 之间。

问：现在白血病 15 种融合基因入院的情况是怎么样的 ? 今年目标是多少家 ?