中央正式发文！食药监改革大幕拉开； 华人科学家研发纳米机器人！有望成为抗癌新疗法！丨贝壳日报
大公司
01 诺华与Pear合作开发数字化疗法
药明康德：诺华（Novartis）和Pear Therapeutics近日签署了一项合作协议，为精神分裂症和多发性硬化症（MS）患者开发数字化处方疗法（Prescription digital therapeutics）。这项合作将联合诺华神经学，临床开发和商业化的专长，以及Pear Therapeut诺华公司正在合作开发实时监测患者数据的技术，检测患者日常行为和生物状况变化，提高患者依从性，最终提高治疗效果。Pear Therapeutics在开发处方数字化疗法方面处于领先地位，该公司的一个具有安全性和功效标签的软件应用程序于2017年9月首次获得FDA批准。作为合作的一部分，诺华在2018年1月参与Pear Therapeutics的B轮融资。ics在数字化处方疗法设计方面的经验。
02 乐普医疗拟1,400万美元收购WaterstoneCayman 25%股权
新浪医药新闻：近日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司发布公告，其全资公司LepuHoldingsLimited（乐普控股）拟使用1,400万美元，通过股权转让方式收购 Waterstone Pharmaceuticals Inc.25%股权。
Waterstone Cayman旗下控股公司中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司作为WaterstoneCayman在国内的营运平台公司，是一家主营降血糖（DPP-4与SGLT-2）、降血脂、肾病用药、创新药等制剂和原料药研发、生产和销售的高新技术企业。上述交易完成后，乐普医疗将间接持有华世通20%股权，并将在降血糖、降血脂、肾病用药等领域与华世通展开深度战略合作。
03 PD-L1+PARP免疫组合疗法瞄准膀胱癌
药明康德：TESARO近日宣布，公司已与Genentech（Roche Group的子公司）达成临床合作协议，以评估PD-L1抗体atezolizumab（TECENTRIQ®）和TESARO的PARP抑制剂ZEJULA®（niraparib）的组合治疗转移性膀胱癌患者。
该合作包括在Roche的新型癌症免疫治疗开发平台MORPHEUS中测试实验组合。MORPHEUS是一个临床1b/2期的自适应平台，可以加速有效地开发癌症免疫治疗组合。该试验将由Genentech负责进行，预计将于2018年中开始。
04 中国医药子公司出资9145万元控股中瑞医药51%股权
中国网：中国医药健康产业股份有限公司发布“关于下属子公司购买资产并对外投资的公告”。
中国医药控股子公司中国医药黑龙江有限公司拟共计出资9,145万元，控股齐齐哈尔市中瑞医药有限责任公司51%股权。
公告显示，在此次交易前，中瑞医药注册资本为9,955万元，其中齐市国资委持股4,455万元，占其股本总额44.75%；宏冠机械持股5,500万元，占其股本总额55.25%。
05 基因疗法获PRIME资格有望首度治疗色盲
药明康德：近日，专注于基因治疗的公司MeiraGTx宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予其基因治疗候选产品A002优先药品（PRIME）资格，用于治疗因CNGB3基因突变而导致全色盲的患者（ACHM） 。值得一提的是，该药物刚刚获得美国FDA颁发的罕见儿科疾病药物（Rare Pediatric Disease）资格，用于治疗ACHM，并从FDA和EMA获得孤儿药资格。
MeiraGTx研发的A002是一款在研腺相关病毒（AAV）基因疗法，可以在锥形蛋白（CAR）启动子控制下将密码子优化的CNGB3 cDNA递送至眼后面的光感受器。A002通过视网膜下注射递送以覆盖视网膜的中心区域，包括大部分视锥细胞所在的中心凹。MeiraGTx已经在1/2期研究中对8名CNGB3患者完成用药，目前正在对第三个剂量递增队列中的患者进行治疗。
投融资
01 AI开发微生物疗法新锐获3600万美元投资
药明康德：微生物组学新锐Finch Therapeutics近日宣布，完成超额认购的3600万美元B轮融资，用于支持公司先导产品全谱微生物产品CP101治疗复发性艰难梭菌感染的关键临床研究，以及推进微生物组疗法研发管线。本轮B轮融资的投资者包括Shumway Capital，Willet Advisors，Morgan Noble和Avenir Growth Capital，使得公司自成立以来的累计融资总额提高至7700万美元。
02 专注CAR-T细胞治疗企业科济生物签署6000万美元Pre-C轮融资框架协议
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