专访Illumina公司CEO：中国基因检测服务市场机会巨大，行业翘楚应联手做这件事

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

“我是专程到中国来的，而且这次是带了整个的管理团队到中国来。我们的目的是为了更好地了解并且同我们本地的合作伙伴们进行沟通。”2017年3月22日在阴雨绵绵的上海，Illumina公司CEO Francis deSouza上任后首次到访中国，“如今，中国和美国应该是全球最大的两个基因市场，对于Illumina来说也是我们最大的两个市场。”

Illumina创办于1998年，公司提供基因测序、基因分型和基因表达领域的整套产品和服务，其业务领域涵盖从了基因测序仪到分析基因数据的软件和服务环节。2016年，Illumina公司已经占据了测序市场的70%以上，据Francis deSouza介绍“全球90%的基因的数据是基于Illumina平台上产生的，年销售额达到了24亿美金，现在年均增长率为8%。”

2016年7月5日，执掌Illumina17载的Jay Flatley卸任CEO职位，将接力棒转交到自2013年就担任公司总裁的Francis deSouza手中。据Illumina官方介绍，Francis获得麻省理工学院的电气工程和计算机科学的理学学士和硕士学位，曾创办过两家即时通讯相关公司，一家出售给微软，一家被Symantec收购。当初，计算机科学家Francis deSouza离开Symantec，加入Illumina主要做两件事：扩展全球业务并在公司出售的设备和服务上结合软件。用Francis自己的话说是：“Globalization”和“Digitalization”，Illumina公司对于行业中下游的布局可以看做其“数字化”举措，而对于其全球化扩张蓝图而言，中国显然不可忽略。

Illumina未来的四大增长点

2003年，完成一个人的全基因组测序要耗资27亿美元。自2007年，第二代基因测序技术进入市场后，人类全基因组测序成本便开始了“减减减”模式。2014年，Illumina实现一个人的全基因组测序仅需$1000，而$1000被认为是个人基因组测序时代到来的门槛；2017年初的摩根大会上，Illumina公司发布了NovaSep系列测序仪，并称“one day”人类基因组测序将进入100美元时代。不仅如此，完成一个全基因组测序的时间也从几个月到几十个小时内。

专访Illumina公司CEO：中国基因检测服务市场机会巨大，行业翘楚应联手做这件事

随着测序成本和测序耗时的大幅下降，这项技术也从“飞入寻常百姓家”，从实验室走出，进入医院、诊所，甚至家庭，同时基因测序服务和上游基因测序耗材和试剂也带动测序设备市场规模快速增长。测序设备的龙头企业Illumina，也在寻找途径插足不断增长的临床和消费级市场中，力争在基因领域的每一个环节都占据有利地位。如何巩固已有市场地位、并抢占新兴市场的份额是Illumina未来业绩能否持续增长的关键。

Francis 表示，在过去的几十年里，基因组主要在科研领域发展。现在它开始在临床、应用和消费者领域展现头角，机会巨大。

雷锋网根据公开资料了解，全球基因测序市场的增长点从基因测序仪转到基因测序服务。未来几年，基因测序服务预计增长最快，将超过器械销量。

Illumina分别在2013年和2013年收购BlueGnome和Verinate Health，开始涉足中游测序服务，2012年，推出测序云计算平台——BaseSpace。2016年初，Illumina宣布创办新公司Grail，开发癌症早期检测方法，布局肿瘤检测。据Francis介绍，公司未来的增长点主要在四个方面：“一个是应用市场，一个是生殖遗传和健康，一个是肿瘤，还有一个是企业的信息服务。”但是他同时强调“目前基因组测序无论是科研还是临床方面，都还处于很前期的阶段。”

Illumina测序仪：稳居霸主地位

2014年CFDA明确规定基因测序诊断产品属于医疗器械，要求其按规定申请产品注册，并强调“未获准注册的医疗器械产品，不得生产、进口、销售和使用”。进口产品需要在本国先得到批准（比如美国得到 FDA 批准），才能向中国申报 CFDA；目前ILLUMINA仅有一款仪器——MiSeqDx具备申报资格（FDA 批准），其他设备都不具备 CFDA 申报条件。

所以在中国，若Illumina不能获得CFDA审批，高通量基因测序仪的“国产化”几乎成了必由之路。Illumina和贝瑞和康合作、安诺优达开发了一款适用于中国无创产前检测市场需求的测序仪基因测序仪NextSeq CN500和NextSeq 550AR，并且其已经得到CFDA批准，在中国市场进行销售。CFDA注册审批后的测序平台能够部署到医院，医院可以独立操作。结合Illumina设备大批量检测单位成本低和国产化低成本的优势，这款设备使得国内唐氏筛查的成本下降。

除Illumina外，测序设备厂商还有Life Technologies和罗氏两大巨头。Genomeweb数据显示，2016年，Illmina，Life Technologies以及罗氏市场测序设备的占有率分别为71%、16%和10%。Illumina通过贝瑞和康实现测序设备国产化，而华大基因和达安基因使用LifeTechnologies公司的测序平台，此举被业内解读为Illumina和Life Technologies在对于中国测序市场的争夺战。