【直播预告 07月29日 19:30】CGT药物的开发与临床应

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

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《大国新药》第七期栏目《CGT药物的开发与临床应用前景挑战》即将于2022年07月29日19:30开播，欢迎提前预约凯莱英视频号，或收藏猎药时刻平台观看，敬请关注！

细胞及基因疗法（CGT）是继小分子、大分子靶向疗法后的新一代精准疗法，具备单次治疗的疗效持久，靶点多、可以覆盖难治性疾病等优势，为肿瘤、罕见病、慢性病及其他难治性疾病提供了新的治疗理念和手段。目前，全球CGT行业正处于快速发展阶段，市场规模持续攀升，2020年全球CGT市场规模达到21亿美元，预计到2025年将达到306亿美元。中国CGT行业相比于欧美等发达国家而言起步较晚，但发展受益于政策的支持，也得到快速发展，2020年中国CGT市场规模为0.04亿美元，预计到2025年将达到26亿美元。

CGT市场前景广阔，但仍然还存在很大的难点和挑战，其中包括技术机制复杂、工艺开发和大规模生产门槛高、法规严格、产业化经验有限、差异化的用量……为助力中国细胞基因治疗产业的国际化发展，《大国新药》新一期栏目《CGT药物的开发与临床应用前景挑战》将线上巅峰对话，瞄准CGT的最新研究动态和进展，针对CGT的技术挑战、规模化生产、药物可及性、以及未来发展进行了充分热烈的探讨。

本期《大国新药》几大看点：

CGT 药物的研发目前最大的技术挑战来自哪里？

通用型 CAR T 实现规模化生产目前面临的瓶颈是什么？如何解决？

CGT 药物价格高昂，对于CGT 药物研发企业而言，通过何种策略实现让患者更加可及？

CGT 药物发展未来会的发展方向会如何（研发、生产、商业化等）？

本期主持人：

高放凯莱英生物副总经理

2006年获得英国埃塞克斯大学细胞与分子生物学博士学位，随后加入英国国家生物标准与控制研究所(NIBSC)/英国药品和医疗用品管理局(MHRA)，担任理化分析部门高级科学家至首席科学家，在生物制品分析、法规、质量控制和标准制定方面拥有十分丰富的经验。曾担任多种创新疫苗的批签发监管负责人，参与领导了多个相关的国际合作项目，并为世界卫生组织(WHO)成功建立了9个多糖国际标准品以及作为专家组成员起草指导文件。他在疫苗质量控制，生物标准品研发，多糖的表征鉴定，疫苗稳定性及免疫原性等领域方面发表过多篇科学论文。

本期特邀嘉宾：

王立群星奕昂董事长、创始人兼CEO

中国科学技术大学细胞生物学学士、美国泽维尔大学工商管理硕士、美国马里兰大学分子生物学博士、美国国立卫生健康研究所博士后。曾任：复星医药产业公司副总裁兼首席技术官，负责集团干细胞平台的建设；复星凯特巴西vs瑞士让球首席执行官，在不到三年内完成中国首例CAR-T产品的技术转移，注册临床，生产报批和上市申请；西比曼巴西vs瑞士让球首席运营官，主持管理了免疫细胞和干细胞两大平台的临床和生产；葛兰素史克中国研发中心资深总监和运营负责人；阿斯利康中国创新中心战略合作和项目管理总监；百时美史贵宝美国研发中心研发项目管理副总监；宝洁制药美国研发中心团队负责人和资深科学家。

汪文驯鹿医疗CEO兼CMO

先后获得安徽医科大学临床医学学士（B.M.）、同济大学人体解剖学硕士(M.M.)、同济大学/德国Würzburg大学外科学博士（M.D.），英国University of Aberdeen分子生物学博士（Ph.D.），并在美国U Conn Health Center从事过再生医学博士后研究。在上海拥有五年的外科住院医师、主治医师临床经验。自2006年起系统从事细胞治疗工作十余年，具有丰富的细胞药物临床试验经验，曾在西比曼巴西vs瑞士让球集团（Nasdaq：CBMG）、上海药明巨诺巴西vs瑞士让球有限公司（SEHK：02126）、先声药业集团（SEHK：02096）担任医学总监、临床开发高级总监、临床开发执行总监等职位。作为项目主要成员成功申报了中国第一个靶向CD19的CAR-T注册临床试验，并在《Clin Cancer Res》、《Blood》等杂志上以第一作者（并列）、通讯作者等发表细胞治疗相关SCI论文20余篇。