化学药（小分子），生物药（大分子）还有细胞
化学药（小分子），生物药（大分子）还有细胞和基因治疗
2022-04-06 09:44 来源: 迈杰转化医学
原标题：化学药（小分子），生物药（大分子）还有细胞和基因治疗
西药有化学药（小分子），生物药（大分子）还有细胞和基因治疗，但不管什么药都可以分为原料药（Drug substance, DS）和制剂（Drug product, DP）。
小分子的DS叫API（活性药物成分），大分子和细胞/基因治疗叫原液.
QbD是指药物的质量控制应该从最早期的研发设计环节做起。在此前，药品生产长期遵循QbT（检验控制质量）, QbM（生产控制质量）的理念。相较于这两种理念，QbD从研发最开始，贯穿发展的各个阶段，实现了由工艺带来的产品质量的全面提升。返回搜狐，查看更多
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