齐鲁制药抗肿瘤新药项目启动国内临床试验

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

经济导报记者韩祖亦

经济导报记者日前获悉，新型治疗用生物制品QL1706项目已正式启动国内临床试验。该项目是齐鲁制药集团利用先进的MabPairTM组合抗体生物技术平台，研发的靶向PD-1和CTLA-4的新型治疗用抗肿瘤组合抗体，已于2019年4月在美国获得FDA批准开展临床试验，并于今年1月取得国家药品监督管理局签发的临床批件。

在临床试验启动会上，由中山大学附属肿瘤医院和齐鲁制药集团40余名科研人员组成的联合临床研究团队，就项目进入临床试验后的系列工作进行了讨论和部署。中山大学附属肿瘤医院教授张力、齐鲁制药集团总裁李燕分别以视频方式参加并共同主持会议。

经济导报记者了解到，QL1706是一种新型的双功能产品，含两种针对不同靶点的单克隆抗体，由一个单细胞系通过创新的MabPair组合抗体技术产生，是一种新的治疗药物和治疗模式。例如，在临床治疗应用中原治疗方式是选择两种单抗药物进行分别调配注射以达到预期疗效，而QL1706中已经包含了固定的抗PD-1和抗CTLA-4成分，在细胞中按固定比例表达，与传统的抗体联合治疗相比，它将在临床疗效和给药便利性方面展现出明显的优势。

近年来，齐鲁制药集团大力构建与国际接轨的自主创新研发体系，建立中美联动五大研发平台。在肿瘤免疫治疗领域，齐鲁制药已广泛、前沿布局包含第一代以及疗效和安全性更优的第二代肿瘤免疫治疗药物，单用或各种肿瘤免疫联合治疗方案，为临床解决肿瘤患者的疾苦提供更多的疗效更优的解决方案。

齐鲁制药抗肿瘤新药项目启动国内临床试验