国产一级耐水中性硼硅玻璃管的前世今生

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

制药早9点：9月10日制药要闻摘要及简评

【慧聪制药工业网】一个小规模的项目发布会，参加者不足20人，几乎全部是药玻领域的专家和业内人士，半天讨论之后却仍意犹未尽。中国自主研发的高精度一级耐水中性硼硅玻璃管（简称一级5.0药玻管）这一凝聚着两代药玻人梦想的产品，明年3月即将在华北制药集团玻璃公司批量生产。尽管之前大家多少了解一些情况，但消息的正式发布、围绕药玻市场和技术展开的深入讨论还是让每一位与会者兴奋不已。

中国药用玻璃质量与国际接轨的研究探讨

慧聪制药工业网配图

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　　一代终结者的底气

　　目前，我国药玻领域与国际的较大差距，主要就在一级5.0药玻管这个源头产品上。除我国和印度等几个少数国家外，国际上药品针剂包装完全采用以中性硼硅玻璃为原料的卡式瓶、西林瓶、安瓿及预灌封瓶。国内以中性硼硅玻璃为包装的产品主要为分装冻干药品、水针剂药品、生物药品等高档药品或出口发达国家的药品。一方面，国内所需中性硼硅玻管全部依赖进口，每年需求约为3000吨，且常常受制于国外企业在价格上的垄断和供货期上的不稳定，以此为原料的卡式瓶、西林瓶、安瓿、试管等每年进口在2亿只以上，折合玻管需求2000吨；另一方面，在国家产业结构调整指导目录(2007年)中，卡式瓶等新型给药方式和一级（5.0）药玻管均为政策鼓励类项目。因此，发展和应用中性玻璃是药品生产更新换代，逐步高档化、多元化的趋势，也是适应出口药品增加的必然选择。

　　一级5.0药玻管依赖进口的历史即将终结。作为一代终结者的华北制药集团玻璃公司，9月3日在京正式宣布，借搬迁技术改造的有利时机，建成具有自主知识产权的一级耐水中性硼硅玻管生产基地。该公司总经理陈经建介绍，一期工程投资1.4亿元，建设进度现已完成80%，计划明年3月投产，实现年产一级5.0玻管3000吨。他说，华药早在三年前就开始了这一项目的研发，投入3000万元进行了中试，并取得了成功，产品材质达到美国材料协会ASTM标准，并于2008年9月获得了国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证。

　　一年多以前，中国医药包装协会组织医药玻璃专家委员会对我国生产高精度一级药用玻管进行了研讨和论证，认为结合美国康宁公司的技术，我国自主设计生产高精度一级药玻管技术上有保障。生产基地就选在正实施搬迁技术改造的华药，药用玻璃专家委员会担当这一项目的技术支持。华北制药集团总经理张千兵指出，这是一项正确的有远见的决定。华药在第一个五年计划建厂时，就全套引进德国药用玻璃生产技术，建成全国最大的管制玻璃瓶生产基地，拥有雄厚的技术实力和质量文化、品牌意识的长期积淀。华药玻璃的生产、管理、技术、质量在全国同行业一直保持领先地位。华药集团作为华药玻璃创新的坚强后盾，在此项目的一期投资就达1.4亿元，关键耐火材料从美国特别定制，仅一条生产线关键部位就需要铂金近30公斤。不久的将来，一个具有先进技术、先进装备、资源节约、环境良好的现代化药玻生产基地，将展现在石家庄高新技术开发区。

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