桑国卫：2020年我国在新药专项上将投260亿元
11月7日，2015年中国药学大会暨第十五届中国药师周在天津召开。中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫做了题为《重大新药创制科技重大专项的进展与“十三五”计划》的演讲。他透露，“十三五”期间，重大新药专项实施的总体思路将有重大调整，“‘十一五’意在‘铺’，‘十二五’重在‘梳’，‘十三五’力求‘变’。”
2020年将投260亿元
概算至2020年，我国在新药专项上的总投入将达到260亿元人民币，自2008年开始启动后，重大新药创制项目专项在“十一五”期间已安排项目资金58.6亿元，“十二五”期间已安排项目资金78.1亿元。
截至目前，重大新药创制专项已累计立项1596项。通过“十一五”、“十二五”新药专项的实施，我国医药领域产生了大批可喜的成果，共获得新药证书85件，临床批件119个，超额完成了“十二五”品种研发计划，其中有37项1.1类新药申报临床批件，部分品种填补了临床空白，打破了市场垄断；完成一批大品种药物技术改造升级，《国家基本药物目录》中的520个品种，专项支持的品种有80个，占15.3%；8家GLP平台通过国际实验动物评估与认可委员会认证，其中两家获得经合组织的GLP资格认证，中国食品药品检定研究院获得WHO批准为发展中国家首个生物制品标准化和评价合作中心。
新药国际化在“十二五”期间发展迅速。他克莫司、拉莫三嗪等多个化学药制剂通过FDA认证；复方丹参滴丸、血脂康胶囊、扶正化瘀胶囊、穿心莲片等中药品种完成FDAⅡ期临床试验，即将进入Ⅲ期临床试验；丹参药材和粉末等药材标准进入美国药典，17个中草药专论列入欧盟药典。此外，在重大新药专项的支持下，一批企业的创新能力显著增强，发展迅速，成为行业龙头。
“2008年专项启动时，国内医药行业主营收入超过百亿元的企业只有两家，但是到2014年6月，主营业务收入达100亿元的企业已经有了11家，还有两家企业跨入了400亿元的行列。”桑国卫说。
在此基础上，“十三五”新药专项的预期目标包括：在创新药物研究开发上，拟研制30个新药，8～10个为原创性新药；在国产新药国际发展上，研制并推动20～30个化学药及其高端制剂，3～5个新中药，3～5个新生物药国际化；研制20～30个临床亟需重要品种；在重大关键技术研究方面，突破10～15项重大核心关键技术，发展10～15项新技术。
全球创新贡献率
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