上市蜜月期遭质疑,吉利德HIV新药Genvoya悲剧了!



上周二,美国艾滋病健康基金会(AHF)发声质疑吉利德HIV新药Genvoya上市的真实意图,并指出该药物上市可能只是该公司的专利期限延长策略。

上周,FDA批准了吉利德新型4合1抗HIV药物Genvoya的上市申请。Genvoya是一款日服一次的单一片剂,用于治疗HIV-1初治成年患者,由抗病毒药物elvitegravir(埃替拉韦)、emtricitabine (恩曲他滨),药物增效剂cobicistat及前体药物tenofovir alafenamide(替诺福韦艾拉酚胺富马酸,TAF)组成。

吉利德一直力推Genvoya作为已上市抗HIV药物Stribild和Viread的升级版,在沿用3款老药的基础上, Genvoya以TAF替换了富马酸替诺福韦酯(TDF),后者是Viread和Stribild的主要成分。对此,吉利德官方曾作出解释:相对于TDF(Viread)而言,TAF临床给药剂量更小,更容易进入细胞发挥药效,尤其是HIV感染细胞,且能发挥更强大的抗病毒疗效。而就安全性角度而言,Genvoya较Stribild能更好的保护肾功能,减少患者骨折风险。




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