东诚药业(002675.SZ)：氟[18F]思睿肽注射液获批临床

作者：杨超月

2022-07-29 17:05 来源: 金融界资讯

原标题：东诚药业(002675.SZ)：氟[18F]思睿肽注射液获批临床

格隆汇7月29日丨东诚药业(002675.SZ)公布，2022年7月29日，公司控股子公司上海蓝纳成生物技术有限公司(简称“蓝纳成”，现已更名为烟台蓝纳成生物技术有限公司)收到国家药监局”核准签发关于氟[18F]思睿肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物，属于国内外均未上市的创新药，注册分类为化学药品1类。

氟[18F]思睿肽可通过与PSMA蛋白具有较高的特异性和亲和力，可在PSMA高表达的肿瘤中高度浓聚，从而可以将氟[18F]带至前列腺癌患者PSMA表达阳性部位，采用正电子发射断层扫描(PET)成像技术实现诊断目的。

目前国内外暂无同产品上市，亦无相关销售数据。截至目前，氟[18F]思睿肽注射液相关项目累计已投入研发费用约3286.81万元。