进口垄断，集采免疫，患者超亿人的静脉介入成热门赛道

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

3月25日上午，京津冀“3+N”联盟宣布冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购中选结果。经过本次集采，联盟地区冠脉扩张球囊价格从均价3401元下降至319元，与2020年相比，相同企业的相同产品平均降价90%。在此之前，已有多省市（联盟）完成冠脉球囊集采谈判。

冠脉支架全国带量采购已经尘埃落定，而冠脉球囊的地区带量采购也在如火如荼地推进。高值耗材带量采购常态化已经成为行业新规则。集采常态化推行，驱动高值耗材行业整体变革，产品壁垒高、集采免疫的创新赛道成为产业关注热点。在整个血管介入领域中，外周介入凭借庞大的患者群体和快速增长市场，成为产业关注的热门领域。

冉冉升起的外周介入赛道由外周静脉和外周动脉两大主要领域组成，现阶段外周静脉介入小于外周动脉介入市场，但放眼未来发展来看，静脉疾病中国现有患者超1亿人，约占血管外科疾病的60%，介入手术量正处于高速增长中，未来外周静脉的市场将大于外周动脉市场。

如今的静脉市场就像二十年前的冠脉支架市场，市场正在快速扩容，产业对此也有所感知，多家企业开始布局静脉介入领域。动脉网认为虽然现阶段外周静脉介入领域近乎空白，且研发壁垒较高，但随着一批专业化的研发力量开始涌现，未来外周静脉介入领域也有机会诞生数家上市企业。

疾病潜在患者人群达亿级，三大疾病最受关注

对于大多数人来说，外周静脉介入或许是个比较陌生的词汇，但是静脉疾病其实是非常常见的疾病，静脉曲张、深静脉血栓、髂静脉受压综合征都是我们身边高发的疾病。

静脉疾病分为慢性静脉功能不全和静脉血栓栓塞症两类。其中慢性静脉功能不全主要包括静脉瓣膜功能不全、静脉曲张、静脉血栓形成后遗症。而静脉血栓栓塞症则主要包括深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），其中PE主要由DVT引起。

静脉疾病占据了血管外科疾病中的半壁江山。在临床上，静脉疾病约占血管外科疾病的60%，常发生于下肢，发病率大约为动脉疾病的6倍。单从患病基数来看，我国冠心病患者有1100万，脑卒中患者1300万，心力衰竭患者890万，静脉疾病中国现有患者超1亿，外周静脉疾病患病人数是其他疾病的数倍。

在患者基数达亿级的静脉疾病中，深静脉血栓、髂静脉受压综合症、静脉曲张是医疗器械研发较为集中，产业关注度最高的三大疾病。

深静脉血栓指的深静脉血液凝结并形成栓子，导致相应血液回流困难。当血栓脱落时，可沿血流进入肺动脉，引起肺栓塞，急性肺栓塞常常容易误诊、漏诊，死亡率为20%到30%。中国深静脉血栓发病数从2015年的110万人到2019年的150万人，年复合增长率为8.3%，预计2030年将增至330万人(数据来自弗若斯特沙利文)。静脉血栓栓塞已经成为继心脏病和脑卒中后的第三大心血管疾病。

另一大受关注的疾病是髂静脉受压综合症，髂静脉受压综合征(iliac vein compression syndrome,IVCS)是指髂静脉被从其前面跨过的髂动脉压迫,导致静脉管腔内粘连,管腔狭窄或闭塞等改变,进而引起髂静脉血流受阻,产生一系列临床症状的综合征。2019年中国IVCS发病率为70万人，预计到2030年将达到200万人，2019年至2030年的年复合增长率为10.1%。(数据来自弗若斯特沙利文)

静脉疾病最常见的是静脉曲张，2019年中国静脉曲张的患病人数达3.994亿人，占总人口的28.5%，预计2030年将达到4.776亿人。(数据来自弗若斯特沙利文)

以往由于外周静脉疾病致死率相对较低，外周静脉疾病的治疗渗透率并不高。但如今，我国外周静脉介入开始迎来了高速增长阶段。

渗透率不足0.2%，手术量正快速增长

外周动脉疾病相关手术在美国的渗透率为5.4%，而在中国的渗透率仅为0.2%。静脉领域的渗透率还要远低于外周动脉。整个静脉介入市场呈现出发展迅速但渗透严重不足的特点。现阶段正处于快速增长放量的阶段。

一位业内人士表示，以往静脉介入领域由于医院收治能力有限、医生精力有限，很多静脉患者被排斥在治疗之外。而现在，国家非常重视基层血管外科建设。各一、二级医院都开始建立血管外科，静脉治疗将成为这些基层科室的重要业务。临床上，DVT是引起PTE的主要原因，PTE的病死率高达25%-30%，国家成立各级静脉血栓栓塞症防治管理中心，是继疼痛中心、胸痛中心、脑卒中中心后的第四大防治中心。随着全国各地医院血管外科的设置和建立，全国静脉介入类手术迅速放量，其市场天花板将不低于冠脉介入手术。