本土创新药现状如何？从国内首个埃博霉素类抗
搜狐医药 | 本土创新药现状如何？从国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药上市谈起
2021-04-13 18:31 来源:搜狐健康
原标题：搜狐医药 | 本土创新药现状如何？从国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药上市谈起
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作者 | 吴施楠
编辑 | 袁月
乳腺癌已成为全球第一大癌症，也是我国女性发病第一位的癌症。仅2020年，中国新发乳腺癌病例就高达41.6万。化疗是晚期乳腺癌的基础治疗手段，在我国，乳腺癌的化疗一直以紫杉类/蒽环类药物为主，近三十年来，因无其它突破性化疗药物，晚期乳腺癌的治疗始终存在困境。
近日，由华昊中天自主研发的国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药上市，打破了三十年来乳腺癌无突破性化疗药物的局面。同时，“优享新生-乳腺癌患者援助项目”也正式启动。
中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授表示：“虽然现在是靶向和免疫治疗的时代，但化疗药仍然是不可或缺的。靶向药、免疫药物都要和化疗药联合使用，才能使治疗效果达到最优。因此，首个埃博霉素类抗肿瘤创新药的上市给晚期乳腺癌病人提供了一个新的治疗选择，特别对蒽环和紫杉治疗失败的晚期乳腺癌病人。”目前，该药物已被纳入 2020 版 CSCO 乳腺癌诊疗指南推荐和中国晚期乳腺癌规范诊疗指南。
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近年来，随着多个自主研发创新药物的上市，中国本土生物医药的创新正迎来最好的发展时期。在中国工程院院士、中国肿瘤内科治疗创始人和开拓者，国家新药（抗肿瘤）临床研究中心名誉主任孙燕看来，自从改革开放以来，我们国家医药创新发生了翻天覆地的变化，自主研发的创新药物在不断增加。
据中国科学院院士、国家重大新药创制科技重大专项技术副总师陈凯先介绍，自国家重大新药创制专项实施以来，我国新药自主创新能力不断增强，创新研究国际影响力不断提升，中国对全球医药研发的贡献已跨入第二梯队，每年获批的国家1类新药数量快速增加。首个埃博霉素类抗肿瘤创新药的上市正是重大新药创制专项的标志性成果，也是生物技术创新引领药物开发的成功例子。
“我们统计了一下到去年我们成功上市的有15个新药，还有100多个新药正在进行三期临床，或者完成了三期临床准备申报上市。因为有滞后效应，所以重大专项支持的一些成果，还会在今年、明年不断的成熟、发展，最后成功上市。”陈凯先院士认为，中国正从仿制医药大国向创制医药强国迈进。
当然，新形势下的疾病防治对新药创制提出了更加紧迫要求。陈凯先院士表示，在国际竞争激烈的大环境下，希望能突破我国创新药物研发的瓶颈和短板，尽快实现药物研发和产业发展的创新跨越。
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