上海获证试剂盒种类占全国五分之一 超70家企业

作者：张馨予

　　面对新一轮需求，上海新冠病毒检测试剂盒产能能满足需要吗？最新数据显示，截至昨天全国获证试剂盒共26种，上海产品占比五分之一，分别是首批的之江生物、捷诺生物、伯杰医疗，以及近日批准的复星长征医学和仁度生物的五款核酸检测试剂盒。另外，上海还有超过70家企业研发布局新冠病毒检测系列产品。

　　核酸检测因其直接对采集标本中的病毒核酸进行检测，成为确定是否为新冠病毒感染的“金标准”。上海之江生物总经理邵俊斌告诉记者，目前，之江生物的产线实行12小时不间断运转，每日产能在30万人份。不过，这还远远没有达到产能上限，企业将会根据国际国内需求随时准备调整产能。对于上海企业近期可能带来的检测需求“小高峰”，之江生物方面表示，完全可以保证上海的检测需求。

　　位于徐汇区的上海捷诺生物，同样是这次疫情中核酸检测试剂盒的生产大户。接到国家疾控中心的有关指令后，企业火速开启生产模式，首批合格产品下线后，专供国家疾控中心、湖北省疾控和各省市疾控中心用于一线检测。捷诺生物相关负责人表示，目前企业产能每日达20万人份，并可根据需求弹性调整。“作为扎根上海的企业，只要上海有需求，企业一定会优先满足上海需要。”

　　自春节以来，位于上海工业综合开发区奉创谷巴西vs瑞士让球 园区的伯杰医疗，一刻也没有停歇。早在新冠病毒基因序列测定后，这家企业很快研发出病毒核酸荧光PCR（聚合酶链式反应）法检测试剂盒，其灵敏度、特异性得到中国疾控中心认可，成为国内最早一批试剂盒供应方之一。随着国内需求得到满足，伯杰也将眼光放眼全球。目前公司正积极申请美国FDA和欧盟CE认证，争取早日出口海外。

　　作为“新晋”试剂盒成员，复星旗下复星长征研制的新冠病毒核酸检测试剂盒，日前通过国家药监局应急审批。值得一提的是，该产品可实现对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标的定性检测，并具备全自动操作优势，通过配套快速核酸提取仪及提取试剂，可在2小时内完成96个样本的检测。“自动化检测可降低操作人员被感染风险和实验室交叉污染风险，提高检测效率。”复星长征相关负责人表示。目前，公司试剂盒已通过欧盟CE认证，具备打入欧盟市场的条件，公司正加足马力保供应，以满足国内外疫情防控需要。

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