外媒:美紧急授权新冠抗原检测剂 FDA称其为美复



参考消息网5月11日报道 据美联社纽约5月9日消息,美国管理机构批准了一种新的冠状病毒检测剂,美国政府官员宣传这种检测剂是美国复工复学的关键。

美国食品和药物管理局(FDA)当地时间9日宣布,紧急授权位于加州圣迭戈的奎德尔公司研发的抗原检测剂。FDA在声明中称,这种检测剂可以快速检测出取自鼻孔的拭子样本中的病毒蛋白碎片。

报道称,这种抗原检测剂是FDA授权的第三种检测剂。

目前,诊断活性新冠病毒的唯一方法就是检测病人鼻拭子中的病毒遗传物质。虽然这种方法非常准确,但是检测过程需要数小时,而且需要通常只有商业实验室、医院或大学才配置的昂贵专业设备。

第二种检测方法是检测血液中的抗体——感染病毒数日或数周后体内产生的对抗病毒的蛋白。这种检测有助于研究人员了解疾病在社区内的传播范围,但无助于诊断活动性感染。

抗原检测通过发现病毒早期有毒痕迹而不是病毒本身的遗传编码来诊断活动性感染。

FDA称,未来还会授权更多抗原检测剂。

奎德尔公司说,这种检测剂可在15分钟内自动提供准确结果。奎德尔公司首席执行官道格拉斯·布赖恩特在声明中说,FDA的紧急授权“让我们得以为一线医疗卫生工作者和急救人员提供新冠肺炎诊断方法,加快诊断时间和救治速度”。




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