丽珠集团：2 月 28 日接受机构调研，包括知名机

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

2023 年 3 月 2 日丽珠集团（000513）发布公告称公司于 2023 年 2 月 28 日接受机构调研，嘉实基金投资经理胡宇飞研究员苗慧军、盘京投资研究员温旭鸾、国盛证券联席首席分析师胡偌碧分析师助理宋歌、融通基金研究员杨有为、中银基金研究员王方舟、中银国际研究员经煜甚、财通资管研究员冯雪云、红杉资本分析师鹿玮、源峰基金投资经理耿华研究员付鹏飞、国新证券研究员秦墅隆、易米基金投资经理包丽华参与。

具体内容如下：

问：脂质体和微球在技术上有无共通之处？植入剂与微球工艺有易同吗？

答：脂质体和微球都属于中间制剂，再进一步制成可供患者使用的制剂。脂质体技术出现的时间更早，大概是上世纪七十年代开始出现。脂质体和微球都属于复杂制剂，抗肿瘤药多采用脂质体技术，可静脉注射，可有效减少抗肿瘤药的毒性，发挥靶向作用。微球可发挥长效作用，可皮下和肌肉注射，适用于需要长期给药的适应症。微球使用可生物降解的高分子材料，提高肽类药物体内外稳定性，提高患者用药的依从性。两者制备工艺有差异，体外释放和体内 PK 行为也不一样。植入剂和微球都使用生物可降解的高分子材料，微球的制备方法主要有乳化法、相分离法、喷雾干燥法等，再结合冻干技术，使用前需要加入专用溶剂复溶。植入剂采用热熔挤出法制备，再做成预充针给药。两者都有较高的无菌保障要求。

问：微球是否有原材料的 " 卡脖子 "，公司是否有替代方案？

答：国外辅料质量相对稳定，国内辅料存在批间差异问题。目前微球制剂所使用的主要辅料 PLG 仍以进口为主，进口渠道顺畅。国内辅料开发逐渐成为热点，但辅料开发比原料开发更难，审批更严格，随着需求量增加，逐步解决技术、设备、评价等问题，相信更多地会出现国内辅料产品替代和升级。

问：简单介绍亮丙瑞林微球的市场空间，请该产品后续是否存在集采压力？

答：公司的亮丙瑞林微球共五个适应症，分别是子宫内膜异位、子宫肌瘤、前列腺癌、绝经前乳腺癌、中枢性性早熟。目前主要集中在子宫内膜、子宫肌瘤相关疾病，在前列腺癌、乳腺癌等肿瘤适应症还有很大的成长空间。目前公司亮丙瑞林微球暂未进入到国家集采目录，只列入了个别省级集采或联采目录中。由于微球产品研发及产业化壁垒高，市场进入者少，竞争环境相对温和，且新增医院及科室的开发及上量空间较大，总体而言影响较小。

问：请公司化药平台的研发品种有哪些？

答：公司化学药研发也集中在丽珠传统优势治疗领域，特别是消化道、神经精神类、辅助生殖类、抗肿瘤、抗生素、内分泌等。注射用艾普拉唑钠新适应症已经申报，伏诺拉生片在研发中。布南色林片、盐酸鲁拉西酮片、哌罗匹隆片（按一致性评价）已经报产，注射用西曲瑞克已经获批，艾拉戈利钠片 BE 等效，注射用伏立康唑已经获批。消化道类、抗肿瘤药和抗生素类创新药均已布局。此外，一致性评价工作顺利，已获批 11 个品种，6 个品种等待获批。公司化学药研发平台持续关注全球新药研发领域新分子和前沿技术，基于临床价值、差异化前瞻布局，精准立项，在研品种既覆盖片剂、胶囊剂等传统剂型，开发多个口服缓控释制剂，也包括透皮贴剂、口溶膜等复杂制剂和剂型。

问：请艾普拉唑系列产品后续增长预计如何？如何应对医保谈判的降价压力？

答：目前公司的艾普拉唑系列产品包括艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠，且均已进入医保。艾普拉唑是不经 CYP2C19 酶代谢的新一代 PPI；快、慢代谢型人群的血药浓度差异小，疗效稳定；且可与氯吡格雷等联用，联用更安全。同时，也是权威指南、共识推荐的一线用药。艾普拉唑临床应用超过 10 年，市场覆盖广，经过多年的专业学术推广有良好的医生及患者口碑。近年国家医保谈判运用了药物经济学评价方法，结合基金承受能力等因素进行综合测算。在 " 保基本 " 基础上对 " 促创新 " 给予更大力度的支持。未来随着医保 DIG、DIP 执行落地，医保国谈品种 " 双通道 " 政策的落地执行，国谈品种经过药学专家、临床专家、药经专家多维度客观评价后进入医保目录，在疗效、安全性，经济性中更具有替代性。我们相信创新价值大、临床效果优、价格合理的创新药也将快速在市场中发挥作用。注射用艾普拉唑钠已历经了两轮医保谈判，降价后将使更多患者受益，更适合在二级以下医院推广，丽珠也将持续不断加大力度进行各项学术推广工作，完善循证医学的研究、开展真实世界研究等学术证据积累，同时在新适应症及新剂型等方面深度开发，保证产品后续的生命力及持续增长注射用艾普拉唑钠已获批的适应症为消化性溃疡出血，拟增加适应症 " 预防重症患者应激性溃疡出血 "，该新适应症将较大程度扩展本品的应用范围，解决临床急需，目前已完成 III 期临床试验，已提交申请资料；此外，更适用于儿童、老年人等特殊用药的人群的艾普拉唑微丸肠溶片也于 2022 年获得临床试验批准。总体而言，除了公司已覆盖的核心市场外，艾普拉唑系列产品销售策略继续下沉基层医院，同时扩大级别医院的覆盖率，做到广覆盖。利用好丽珠企业品牌在民众的影响力，让更多患者用到更好的国产创新药。丽珠也将陆续开展消化道疾病的科普知识宣讲，继续巩固其在消化道溃疡疾病用药市场的地位。

丽珠集团（000513）主营业务：主要从事医药产品的研发、生产和销售业务的中国公司。该公司主要产品包括消化道类、心脑血管类、抗微生物药物、促性激素类等西药制剂产品以及中药制剂、原料药和中间体、诊断试剂及设备。该公司的产品销往中国境内和海外市场。

丽珠集团 2022 三季报显示，公司主营收入 94.88 亿元，同比上升 1.27%；归母净利润 15.07 亿元，同比上升 3.72%；扣非净利润 15.09 亿元，同比上升 12.24%；其中 2022 年第三季度，公司单季度主营收入 31.86 亿元，同比上升 1.66%；单季度归母净利润 4.89 亿元，同比上升 25.37%；单季度扣非净利润 4.63 亿元，同比上升 9.01%；负债率 38.43%，投资收益 3962.55 万元，财务费用 -2.54 亿元，毛利率 65.51%。

该股最近 90 天内共有 2 家机构给出评级，买入评级 2 家；过去 90 天内机构目标均价为 44.54。

以下是详细的盈利预测信息：