序号 

原条款 

编号 

原条款内容 

拟修改内容 

1 

一、适用范围 

本规范适用于保健食品的注册、复核和备案检验、监督抽验、风险监测及常规检验项目的确定和方法的选择。 

本规范适用于保健食品的注册、复核和备案检验、风险监测及常规检验项目的确定和方法的选择。 

2 

二、基本要求第6点 

如规范中所提供的检测方法不适用于该产品检验时，申请单位可选择行业标准、国际上权威分析方法进行测定，并进行必要的方法适用性研究。 

如规范中所提供的检测方法不适用于该产品检验时，申请单位可选择行业标准、国际上权威分析方法、自行研制方法进行测定，并按照GB/T 5009.1或GB/T 27404的要求进行必要的方法适用性研究。 

3 

二、基本要求第7点 

企业可根据产品质量控制需要，采用本规范中第三部分保健食品中十一种溶剂残留的测定方法将溶剂残留检测列入原料及产品的技术要求。 

企业可根据产品质量控制需要，采用本规范中第三部分保健食品中十一种溶剂残留的测定方法将溶剂残留检测列入原料或产品的技术要求。 

4 

二、基本要求第12点 

其功效成分或者指标成分、农药残留、水分、灰分等指标以去除隔离材料（胶囊壳）的内容物为检测单元，对于非法添加药物、重金属、铬、色素（如材料带颜色）等则需要进行整体检测，或者检测结果明确标识相关检测部位。 

其功效成分或者指标成分、农药残留、水分等指标以去除隔离材料（胶囊壳）的内容物为检测单元，对于非法添加药物、灰分、重金属、铬、色素（如材料带颜色）等则需要进行整体检测，或者检测结果明确标识相关检测部位。 

5 

二、基本要求第14点 

产品稳定性重点考察指标，主要包括鉴别 、感官、微生物、崩解时限（溶散时限、溶化性等）、水分、pH值、酸价、过氧化值、真菌毒素、列入理化指标中的功效成分/标志性成分等随储存条件和储存时间容易发生变化的指标。 

产品稳定性重点考察指标，主要包括鉴别 、感官、微生物、崩解时限（溶散时限、溶化性等）、水分、pH值、酸价、过氧化值列入理化指标中的功效成分/标志性成分等随储存条件和储存时间容易发生变化的指标。 

第二部分 二十五种功效成分和标志性成分检验方法 

原条款 

编号 

原条款内容 

拟修改内容 

6 

一、保健食品中红景天苷的测定 

5.1  试样制备

　　5.1.1  固体样品：取20粒以上片剂或胶囊试样进行粉碎、混匀，准确称取适量试样（约含红景天苷2.5mg）于 25 mL 容量瓶中，加入甲醇（3.1.3）约20mL，超声提取30 min，放冷至室温，用甲醇（3.1.3）定容至刻度。混匀后经0.45 μm滤膜过滤，供液相色谱分析用。

　　5.1.2  液体样品：准确吸取适量摇匀后的试样（约含红景天苷2.5mg）于25 mL容量瓶中，用甲醇（3.1.3）定容至刻度。混匀后经0.45 μm滤膜过滤，供液相色谱分析用。 

5.1.1  固体样品：准确称取已粉碎混合均匀的固体待测试样适量（约含红景天苷2.5mg）于 25 mL 容量瓶中，加入甲醇（3.1.3）约20mL，超声提取30 min，放冷至室温，用甲醇（3.1.3）定容至刻度。混匀后经0.45 μm滤膜过滤，供液相色谱分析用。 

7 

5.1.2  液体样品：准确吸取适量摇匀后的试样（约含红景天苷2.5mg）于25 mL容量瓶中，置于蒸发皿内，水浴蒸干，用甲醇（3.1.3）转移至容量瓶中，定容至刻度。混匀后经0.45 μm滤膜过滤，供液相色谱分析用。 

8 

三、保健食品中芦荟苷的测定 

3.3.1 芦荟苷标准储备溶液：称取10.00 mg芦荟苷标准品于25 mL 容量瓶中，加流动相溶解并定容至刻度，摇匀。