康泰生物题材要点调整更新

作者：杨超月

　　同花顺（300033）F10数据显示，2022年8月24日康泰生物（300601）题材要点有更新调整：

　　四价流感病毒裂解疫苗

　　 2022年6月份，公司研发的四价流感病毒裂解疫苗临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理通知书。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，公司可以按照提交的方案开展临床试验。四价流感病毒裂解疫苗适用于3岁及以上人群，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。流行性感冒（也称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最有效和最经济的措施。

　　13价肺炎球菌多糖结合疫苗

　　 2021年9月份，公司全资子公司北京民海巴西vs瑞士让球有限公司今日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，药品名称为13价肺炎球菌多糖结合疫苗。13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防由肺炎球菌血清型1，3，4，5，6A，6B，7F，9V，14，18C，19A，19F和23F引起的侵袭性疾病（包含菌血症性肺炎，脑膜炎，败血症和菌血症）。

　　口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗

　　2021年8月份，公司和全资子公司北京民海巴西vs瑞士让球有限公司研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理通知书。口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）用于预防6周龄及以上婴幼儿感染轮状病毒导致的婴幼儿腹泻病，该产品包含了国内轮状病毒导致腹泻病的主要病毒血清型（G1，G2，G3，G4和G9）且采用Vero细胞基质培养，具有生产工艺稳定，投入产出比高等优势。

　　新冠病毒疫苗获临床试验

　　 2020年9月份，公司近日收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件。经特别专家组评议审核，应急批准本品进行临床试验，适应症为预防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）适用于3岁及以上新型冠状病毒易感人群，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防由新型冠状病毒感染引起的流行性疾病。临床前研究数据显示：本疫苗在小鼠，大鼠，食蟹猴体内能诱导产生高水平的中和抗体。食蟹猴攻毒实验表明，本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击，显示出良好的保护效果。

　　获生产新冠疫苗授权许可

　　 2020年8月份，公司与AstraZenecaUKLimited签署了《约束性交易条款清单》，阿斯利康与牛津大学在全球开发，生产和供应ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗（以下简称“许可产品”），目前，该疫苗的II期/III期临床试验正在全球多个国家进行。阿斯利康独家授权公司在中华人民共和国（不包含香港特别行政区，澳门特别行政区，台湾地区）内对许可产品进行研发，生产及商业化。公司确保在2020年年底前能够拥有至少每年生产1亿剂的充足产能，并在2021年年底前拥有至少每年生产2亿剂的产能。本次公司与阿斯利康签署《约束性交易条款清单》，公司将独家获得其腺病毒载体新冠疫苗的开发，生产及商业化的授权许可。

　　研发新冠DNA疫苗

　　2020年2月份，为加快新冠状病毒（2019-nCoV）DNA疫苗的研发，公司与艾棣维欣签署拟发挥各自优势，共同致力于研发新冠DNA疫苗。艾棣维欣是一家具有国际先进水平的疫苗类新药研发公司，专注于开发基因工程疫苗，DNA疫苗，新型疫苗佐剂等创新技术，在研产品包含重组呼吸道合胞病毒肺炎疫苗，乙肝治疗性疫苗，新型冠状病毒DNA疫苗等。