专访臻格生物董事长：中国新药研发方兴未艾，

作者：张馨予

　　大分子生物药CDMO企业上海臻格生物技术有限公司董事长兼首席执行官陈建新日前在接受澎湃新闻（）专访时表示，中国创新药研发方兴未艾，新兴的研发生产外包组织CDMO（合同定制研发生产）发展前景广阔，但竞争白热化。

　　近年来CDMO企业在中国日益受到资本重视，陈建新认为，这一行业的竞争未来取决于技术水平、规模化和国际化，未来“中国大分子药物的CDMO能生存下来的有十几家，能生存得很好、做到国际化的大概会有5家左右。”

　　上海臻格生物技术有限公司成立于2017年，核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等。其在上海周浦国际医学园区、美国马里兰州设有研发中心，在上海自贸区临港新片区“生命蓝湾”生物医药产业园拥有cGMP中试和商业生产基地，现有cGMP生产线200L和500L，至2022年初总生产线能力可达到22000L以上（3X2000L和3X5000L）。

　　陈建新表示，高技术研发生产讲究集约化效应，尽管临港新片区的生物医药产业目前还处于起步阶段，但越来越多的人看到了这里的前景。借鉴美国波士顿的经验，他提出建议，可沿着沿线穿越浦东张江科学城及临港新片区的S3公路，构建从研究、中试到商业化生产的中国生物医药产业带。

　　陈建新

　　中国创新药研发方兴未艾，CDMO行业竞争白热化

　　CDMO是一种新兴的研发生产外包组织，主要是为了满足制药企业对于研发阶段或商业化阶段将部分生产外包的需求，包括医疗生产企业及生物技术公司产品的工艺研发及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产。越来越多世界杯2022预选赛积分榜企业会选择CDMO服务，从而节约成本、控制风险并提升研发效率。

　　陈建新认为，CDMO某种意义上是大规模的共享模式，这种共享模式有助于提升生产力、降低成本。CDMO发展前景广阔，但竞争是白热化的。

　　“在中国，跟我们一样要做CDMO的大概有60多家企业，数得上名字的可能10家左右。未来我觉得中国大分子药物的CDMO能生存下来的有十几家，能生存得很好、做到国际化的大概会有5家左右。”

　　近年来CDMO企业在中国日益受到资本重视，陈建新认为，这一行业的竞争未来取决于技术水平、规模化和国际化。“技术一定是要先进的，并且不是单一的技术，CDMO涉及交叉科学，它是多平台整合在一起的复合平台，同时又起到承上启下的作用。”

　　陈建新表示，CDMO企业要提供最好的性价比、最快的时间并做到合规。“我们上了大型不锈钢反应器以后，在CDMO里，我们的成本在大生产上会比别人更有竞争力。”而只有做到规模化、智能化生产，才能符合国内外规范，达到最佳的生产一致性。

　　此外，要走向头部的CDMO企业必须做到国际化。“国内的市场虽然逐渐在扩大，但竞争非常激烈。我们不光要在国内激烈的竞争中站稳脚跟，我们一定要出海，一定要有国际化的大公司跟我们长期合作，才能形成稳定的现金流。”

　　陈建新曾在2009年加入阿斯利康，他开发的用于抗体生产的动物细胞流加培养过程工艺获得了14.5 g/L的滴度，并放大到12500升规模。2012年回到中国后加入复宏汉霖，为其生物类似药项目开发细胞培养工艺平台。

　　“我10年前回中国时，我们的工艺技术、生产技术都跟国际水平差很远。”陈建新说，刚回国时，国内抗体的表达量大约只有1g/L，而现在普遍能做到5-10g/L，“跟国际基本上接轨了。”

　　陈建新说，中国的创新药研发已经起步，称得上方兴未艾。“最早大概从2006年到2013年、2014年，基本上我们的生物药都只在做生物类似药。”但在大分子领域，针对同样的靶点做一个新药或是更好的新药，从2013年开始就已经有企业做了很多了。

　　再加上国家的支持、大量海归人才涌入到中国，资本环境支持创新，这都极大促进了我国大分子药物的创新。他认为，再过5年左右，局部领域在国际上可以领先，商业规模居于头部。

　　“但也要看到，我们离真正的创新仅仅只有几个突破点。要大规模引领全球创新，我们的差距还是蛮远。”陈建新表示，主要的创新来自于学术，而学术研发目前仍然滞后，产学研医的结合需要加强。

　　高技术研发生产讲究集约化效应，越来越多人看到临港的生物医药前景