只需打一针的新冠疫苗附条件获批

作者：杨超月

中国消费者报讯(记者孟刚)国家药品监督管理局近日附条件批准两款新冠疫苗注册申请，其中有我国首款国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。

2月25日，国家药监局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)和国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请，两款疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

记者了解到，康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。据媒体报道，该疫苗是康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队共同开发，只需打一针即可。

康希诺生物官网披露的III期临床试验数据显示，在单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为 65.28%;在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为68.83%。而对于重症的保护效力分别为：单针接种28天后90.07%;单针接种14天后95.47%。