华兰生物流感疫苗产品首次获世卫组织预认证

作者：张馨予

6月10日，华兰生物流感疫苗通过世界卫生组织(简称WHO)预认证，纳入联合国相关机构采购计划，这是我国流感疫苗生产企业首次通过WHO预认证，也是国产流感疫苗首次进入联合国疫苗采购计划，供应国际市场。

流感是造成死亡人数最多的传染病，接种流感疫苗是防控流感疫情最有效的方式。据世界卫生组织预测，全球每年平均有1/3的儿童和1/10的成人会感染流感。由于流感的快速传播及对各国公共卫生带来的巨大影响，它已成为全球重点监测的传染病。

WHO预认证是2001年启动的联合国行动计划，目标是确保国际基金(如全球基金GFTAM、联合国援助国际药品采购机制UNITAID)采购药品的质量、疗效和安全性。疫苗预认证是WHO预认证中非常重要的组成部分，是WHO为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准而进行的一项评估认证工作，为联合国疫苗采购提供“通行证”。为推动我国疫苗企业走出国门，在国家药监部门的不懈努力下，2011年3月我国疫苗监管体系首次通过世卫组织评估，这标志着我国疫苗监管体系达到国际标准。

华兰生物是目前我国最大的流感疫苗生产企业，位于河南省新乡市，具备年产5000万人份以上三剂型、3亿剂单剂型流感疫苗的产能。华兰生物是全球第五家、我国首家通过流感疫苗WHO预认证的企业。