谁能穿越周期？中国CAR

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

传奇生物于2014年创立于南京，由“全球最大的基因合成”供应商金斯瑞生物内部孵化。创业之初，传奇生物偏安于南京，默默做着研究，一度籍籍无名。

真正让传奇生物“破圈”的，是其在2017年同跨国巨头强生达成重磅合作。

2022年2月底，传奇生物靶向 BCMA 的 CAR-T 产品西达基奥仑赛（CARVYKTI）正式获得 FDA 批准，是国内首款在美国获批上市的 CAR-T 产品。这对中国的细胞基因治疗产业具有划时代的里程碑式意义。

传奇生物的目标是，通过细胞疗法治疗那些被认为是无法治愈的疾病方面的潜力，如血液恶性肿瘤、实体肿瘤和传染性疾病。

发展历史

谁能穿越周期？中国CAR

▲传奇生物主要里程碑

2014年

传奇生物成立

2016年

3月，中国， LCAR-B38M临床治疗复发性、难治性多发性骨髓瘤（RRMM）首位患者

2017年

6月，在ASCO大会上发布一项正在进行的LCAR-B38M早期临床试验的结果

12月，与强生旗下制药公司杨森签署了全球合作和授权协议

2018年

3月，LCAR-B38M的Ⅱ期IND（临床研究申请）通过NMPA审核

5月，FDA批准JNJ-4528的Ⅰb/Ⅱ期IND

2019年

4月，欧洲药品管理局（EMA）授予cilta-cel 优先药物PRIME认证

12月，美国FDA授予cilta-cel突破性疗法（BTD，Breakthrough Therapy Designation）认证

2020年

5月，宣布与Noile-Immune Biotech签订合作研究和许可协议

6月，纳斯达克IPO上市，融资4.87亿美元，被称为“中国CAR-T第一股”

8月，cilta-cel获得CDE（药品评审中心）突破性疗法认证

2021年

2月，获得FDA以及EMA对于cilta-cel 的生物制剂许可证申请(BLA)/上市许可申请（MAA）加速审评

6月，宣布在比利时建立高水平的生产基地，扩大创新细胞疗法的全球制造能力

9月，基于美国FDA批准的IND申请，将开始在研细胞疗法LB1901的Ⅰ期临床试验，用于治疗成人复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL），或皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）

2022年

2月，传奇生物自主研发的CAR-T产品西达基奥仑赛（cilta-cel）获得FDA批准上市，成为第一款在美国上市的中国原创CAR-T细胞治疗产品。

融资历史及股权架构

作为金斯瑞生物的控股子公司，传奇生物的融资历史相对简洁，包括IPO在内也只有3个里程碑，不过每一次的融资额都很不错：

2020年3月，获得1.5亿美元战略投资，投资方为Hudson Bay Capital、强生创投、礼来亚洲基金、维梧资本、RA资本等。投后估值19.5亿美元。

2020年6月，纳斯达克IPO上市，募集资金4.87亿美元。

2021年5月，获得高瓴资本5亿美元战略融资，高瓴入股金斯瑞生物以及金斯瑞旗下的传奇生物。

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根据2021年5月金斯瑞生物发布的公告，目前金斯瑞生物持有传奇生物52.12%的股权，为传奇生物控股公司；而高瓴资本持有传奇生物9.45%的股权。

管理团队

截至2021年年底，传奇生物在美国、中国和欧洲有1000+员工。

从管理架构上看，传奇生物的架构分为美国、中国两条线，由首席执行官兼首席财务官黄颖(Ying Huang)博士统筹。

从高管团队的背景来看，在跨国制药巨头中的工作经验基本上是标准配置。

传奇生物的高管团队几经动荡。

2018年，许远博士加入传奇生物担任首席执行官。在加入传奇生物之前，许远博士曾在美国默沙东担任高级副总裁，负责研发和商业化工作。在许远的执掌下，传奇生物美国团队迅速扩充，CAR-T产品的研发上进展明显。

2020年6月，传奇生物在美国纳斯达克市场成功上市。

2020年8月，金斯瑞发布公告称，许远博士因个人原因辞职。而传奇生物控股公司——金斯瑞生物的创始人章方良博士辞任金斯瑞行政总裁职务，接任传奇生物行政总裁和CEO职务。

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章方良博士的经历颇为传奇：

1995年-2002年，章方良博士在先灵葆雅（已被默沙东收购）担任首席科学家。

2002年，章方良博士与他人共同创立金斯瑞生物，2015年在港交所主板挂牌上市。目前，金斯瑞生物的市值为569亿港元。（市值为2022年6月21日数据）

2014年，创建金斯瑞生物子公司——传奇生物，扩大金斯瑞生物的业务范围。章方良博士自2015年5月起担任传奇生物董事会主席。

章方良博士拥有杜克大学生物化学专业的博士学位。