神州细胞获19家机构调研：我国目前甲型血友病主

作者：杨超月

　　神州细胞6月2日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年5月31日接受19家机构单位调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

　　投资者关系活动主要内容介绍：

　　一、公司介绍环节经过二十年的世界杯2022预选赛积分榜技术积累和创新，公司已自主建立了从蛋白/抗体库开发、新药发现、工艺开发、药理毒理评价、临床研究、中试生产到商业化生产的高效率、高通量技术平台，覆盖生物药研发和生产全链条；公司所有产品均为自主开发，是国内少有的具备生物药完整开发平台的公司之一。公司高度重视研发，2021年公司研发费用达到7.33亿元，2022年一季度研发费用1.89亿元，较2021年同期增长21.46%。随着公司加大研发投入，公司产品进度快速推进。目前公司除首个产品重组八因子（安佳因）已于2021年7月底获批上市外，其他临床在研产品有3个已处于上市申请阶段，6个处于临床中后期阶段，预计未来每年都会有1到2个产品进入报产或上市阶段，为公司带来持续的现金流收入，并最终实现扭亏为盈。此外，公司临床前还储备了如针对中重度银屑病的IL-17单克隆抗体、针对多发性骨髓瘤的CD38单克隆抗体药物、多种双特异性抗体以及带状疱疹、多价肺炎多糖结合疫苗等产品，准备在未来逐步推向临床阶段。产能方面，公司一期生产基地已按照GMP标准建成可实现商业化生产的12,000L原液生产线；二期生产基地首条原液生产线10,000L已在安装调试中，即将投入试生产运行，其余2条生产线也将在今年陆续启动建设。二、问答交流环节

　　问：公司产品布局较广，是基于什么样的研发策略？

　　答：公司产品布局较广是基于自身技术平台和成本优势确立的研发策略。通过长期的技术积累，公司已同时具备研发和生产真核细胞表达重组蛋白药物、单克隆抗体药物和基因工程疫苗等不同类型产品的技术和能力；公司是国内少有的既可以开发药品又可以开发疫苗的生物技术公司。基于完备的底层技术平台，公司根据市场需求和技术优势有选择性地进行产品开发。以重组八因子为例，一方面该产品尽管针对罕见病，但在国际市场上是一个大市场品种，另一方面，重组八因子的生产工艺复杂，而公司恰恰具有领先的工艺开发能力，正是因为公司具备解决该产品痛点的技术能力，公司才决定开发该产品，并最终获得成功。同样地，在SCT1000和新冠疫苗等产品上，公司在产品技术和工艺方面的积累，使公司具备可以开发出同类更佳产品的能力。此外，多品类、多产品线的开发策略，既充分体现和利用了公司全面的自主研发能力，又使公司在未来具备更强的抗风险能力。

　　问：重组八因子产品进入中国以前的治疗手段？国内重组八因子市场当前的竞争格局？公司产品与进口产品开展竞争的策略？

　　答：在跨国药企的进口重组八因子产品进入国内市场以前，我国甲型血友病最初的治疗药物为血源性凝血八因子，但其产能受制于技术及血浆的供应，产量和增量均有限。近年来，受益于进口产品种类的增加和患者教育工作的深入开展，血友病治疗从按需治疗向预防治疗逐步发展，甲型血友病患者的生存质量将有望进一步改善，我国重组凝血八因子的市场占有率和市场渗透率都在逐步提高，不断向成熟市场的产业结构靠拢。目前国内已上市6款进口重组凝血八因子药品。公司的SCT800产品即安佳因是国内首个获批上市的国产重组凝血八因子药品，与进口产品在市场上充分竞争。公司认为，对于包括我国在内的发展中国家而言，产品的价格、质量以及充分供应是市场重点考虑因素；基于公司产品优势，公司将围绕改善患者健康状况的目标，在保障产品充分供应、更有竞争力的产品价格、更有针对性的学术推广和市场活动、更佳的患者服务和体验等多方面制定惠及患者的市场策略。

　　问：公司SCT800产品上市后的市场表现？商业化团队的建设情况？对近两年该产品销售情况总的预期？

　　答：自2021年8月底安佳因的国家医保代码正式公布以来，公司全力推进国家医保代码在各省市的对接，积极参与地方政府药品招标、医院准入等工作，并在公立医院系统外，通过各省市双通道药房、非公立医院系统等多种渠道提高药物可及性。2021年第四季度，安佳因销售收入超过1.24亿元，2022年一季度销售额接近1.56亿元，环比增长25.8%。公司已为安佳因和SCT400的商业化组建了市场推广经验丰富、专业化程度高且执行力强的营销团队。公司市场和销售负责人均来自知名医药企业，拥有在血友病及恶性肿瘤领域多年的市场营销及管理经验，团队骨干成员多为行业内资深人员，在上述领域具备多年市场及销售经验和较强的市场开拓能力，团队总体规模已达二百多人。公司已在全国范围内建立起覆盖面广、渠道多样的营销网络；建立了以患者为中心的多维度服务模式，通过举办多层次的医生和患者专题学术讲座推进血友病治疗理念的改变；通过各省市双通道药房、非公立医院系统等提高药物的可及性；尝试创新支付，实施全方位患者援助计划；持续支持疾病三级诊疗体系建设，提升产品渗透率。自2017年以来，中国八因子市场规模一直维持较高增长，人均用药量逐年增加。我们认为，在产品价格下降、渗透率增加以及国内市场不断向成熟市场的产业结构靠拢的趋势下，我国重组八因子产品市场有望进一步扩大。目前安佳因的销售稳中有增，公司对该产品的销售抱有比较积极的预期，同时也在努力通过多种渠道、多种模式开展市场销售活动，希望能够借助具有竞争力的、惠及患者的综合解决方案，真正造福广大甲型血友病患者，切实改善其健康状况。

　　问：公司SCT800的生产工艺优势体现在哪些方面？每一批次的生产周期时间有多长？公司在生产八因子时还有余力生产其他产品吗？