政策加持干细胞产业，博雅控股集团展强大韧劲，助推行业标准化

作者：杨超月

导语：干细胞与再生医学作为国家战略发展支柱产业，近年来持续有政策加持。

干细胞与再生医学作为国家战略发展支柱产业，近年来持续有政策加持。2021年，北京、天津、大连、昆明等多地政府发文支持干细胞产业的发展。行业的规范化发展以及产品的标准化发展对新技术的转化应用至关重要，干细胞行业的标准化建设也成为了重点。

随着政策的颁布，我国干细胞行业逐步进入规范化发展期。2017年，《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》的颁布，是干细胞行业发展的一个重要节点，该指导原则使得细胞治疗作为药品申报的标准更加清晰了。这几年，我国干细胞新药申报取得了阶段性进展，截至目前已经有十余款干细胞新药获得了临床批件。

干细胞治疗产品与小分子药物、大分子药物不同，主要是因为它涉及到细胞活性、稳定性和一致性，对质量控制和制备工艺有十分严格的要求。然而，临床试验是当前国内大多数细胞治疗企业均热衷的，工艺和治疗体系控制的建立却容易被忽略。自成立以来，博雅控股集团从高标准干细胞库开始，现如今已经发展成为一家全产业链布局的企业，借助全产业链优势，博雅控股集团对干细胞行业标准化发展持续贡献力量。

在行业上游，博雅控股集团拥有高壁垒的专利自动细胞处理技术平台，旗下的技术产品支持着全球上百家干细胞机构的发展，为上百万家庭的干细胞存储提供技术保障，在行业中游，博雅控股集团拥有丰富的国际质量标准体系运营经验，旗下的博雅干细胞库是通过美国AABB标准认证和世界卫生组织NRL、美国病理学会CAP实验室能力检测的临床级干细胞库，提供行业里符合国际化标准的干细胞产品。在行业下游，博雅控股集团拥有丰富的临床研发管线，推动干细胞的临床转化。

借鉴国际上获得权威认可的AABB标准等行业标准，国内行业内也渐渐意识到要使得我国细胞治疗科技更加健康迅速发展，“特权”之路不可取，而应该建立行业规范标准，要求各个科技企业在规范内有序竞争，才能够促进国内细胞科技在有效竞争氛围下真正蓬勃发展。近年来，博雅控股集团通过向市场输入自动化技术、以及通过高标准质量体系的建立等，从全产业链角度助推行业标准化发展，致力于为推动高质量、高标准的治疗方案走向临床转化。