2015年疫苗行业批签发数据分析:总量略有下滑,新品表现靓丽

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

本篇报告主要是对各疫苗品种10-15年批签发及市场规模趋势作简要分析。总体来看,免疫计划红利后,同时受部分负面事件及GMP认证影响疫苗总批签发量近几年处于下降趋势。二类疫苗占批签发约20%格局平稳,传统疫苗市场乏善可陈,新型疫苗表现较为靓丽。

2015年国内疫苗批签发量略下降。2015年,疫苗批签量为7.04亿份,同比下降5.34%。其中一类疫苗批签发的主要有流脑、乙脑、百白破、乙肝、麻风腮、脊灰、卡介苗、甲肝等疫苗,二类疫苗签发的主要狂犬、流感、Hib、水痘等疫苗。2010-2015年疫苗批签量总趋势为下降,其中一类疫苗下降趋势明显。该区间可以大致分为三个阶段:2010年到2012年,2007年国家免疫计划扩大带来的一类疫苗品种扩容红利期过去后市场一类疫苗批签量出现回调,同期二类疫苗批签量趋于稳定;2013年批签量暂时企稳;2014-2015年,受新版GMP认证期限的影响,一二类疫苗批签量在2014年都有着明显下滑。

二类疫苗批签发占比20%。随着我国人均经济消费能力的提高,具有高技术含量、高价格特点的二类疫苗越来越被大众所接受,国内二类苗的比例在2010-2015年期间得到提高,从2010年的14.43%上升到了2015年的20.74%,近几年来该比例一直稳定在20%左右。

传统疫苗市场规模稳定、新品表现靓丽。一类苗的生产、价格、渠道销售受国家严格管控,主要用于儿童免疫计划,接种覆盖率和婴儿出生率稳定导致一类疫苗市场规模平稳。二类疫苗中的乙肝、流感、Hib结合疫苗等由于市场竞争较为激烈,受负面事件及GMP认证影响等批签发起伏不定。近年,新上市的新型疫苗,批签发和市场表现较为靓丽,其中主要是技术含量较高的多联疫苗/结合疫苗等,如Sanofi于11年5月在中国上市的5联疫苗潘太欣DTaP-IPV-Hib在达到相同免疫效果前提下大幅减少接种次数,14年批签发量达到296.8万剂,普通无细胞百白破的1剂价格为3.4元,进口Hib疫苗约90元,而潘太欣1剂价格约为520元,需注射4针,高技术含量的创新型疫苗价值得以体现。同样的还有智飞生物的3联Hib-AC结合疫苗于2014年上市,2015年批签量高达488.60万剂,招标价格约为200元/剂,市场潜力不容小觑。

期待肺炎结合和HPV疫苗。国内肺炎球菌疫苗主要为23价肺炎球菌多糖疫苗,15年成都所批签量占比为74.21%,占主导地位。辉瑞的肺炎结合疫苗15年全球销售62亿美元同比增40%,7价肺炎结合疫苗由于注册证书到期退市,正在国内进行13价肺炎结合疫苗上市申请,目前上市公司中沃森生物也正在进行13价肺炎结合疫苗的临床。HPV疫苗尚未在国内上市,目前GSK和MSD的HPV疫苗在进行注册申请,国内的厦门万泰和沃森生物的HPV疫苗在进行3期临床。