前沿生物：目前公司在研药物注射用 FB2001 已启动国际多中心 II/III 期临床试验

作者：杨超月

同花顺（300033）金融研究中心8月16日讯，有投资者向前沿生物提问， 8月1日，CDE发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》的通知。根据上述通知，在抗新冠药物研发的临床试验中，临床疗效指标的改善可以作为主要疗效终点，病毒学指标作为关键次要疗效终点。请问，新冠药物研发标准的更新，对公司在研药物FB2001静脉注射制剂的临床进度带来什么影响？对FB2001雾化吸入制剂的临床研究又会产生什么影响？谢谢。

公司回答表示，投资者您好，目前公司在研药物注射用 FB2001 已启动国际多中心 II/III 期临床试验，临床终点指标与CDE沟通后达成一致，并符合主要市场国家对抗病毒药物的要求，主要终点指标为疾病恢复及症状改善的时间，次要终点指标包括全因死亡率、病载量下降等。创新药研发具有一定的不确定性，敬请投资者注意投资风险。