新冠疫情下的分子生物学实验室建设与管理

作者：张馨予

为了有效防控新型冠肺炎疫情，全国各地快速建设了一批符合二级生物安全的分子生物学实验室，新实验室的投入使用为各地最终战胜新冠疫情提供了强有力实验室技术保障。

怎样才能又快有好的把实验室建设好，管理好呢？我从以下几个方面介绍一下实验室建设中应注意的问题。

找一家靠谱的分子生物学实验室设计、施工单位

现在市场上分子生物学实验室设计、施工单位良莠不齐，很多设计施工单位并不专业，存在这样那样的问题。

为了在实验室建设中少走弯路，我们作为实验室的使用方，应该了解一下分子生物学实验室建设标准：

GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》、WS233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》、GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》、《临床基因扩增实验室管理暂行办法》、卫生部《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政发【2010】194号、新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）等实验室建设方面的技术资料。

分子生物学实验室设计理念、装修要求、净化空调系统、通风、自控、工艺设备等几个关键点

分子生物学实验室实验室为二级生物安全实验室至少应分为：试剂准备区、标本制备区、标本扩增分析区。每个独立的实验区都有一个缓冲区。

同时，每个区域均采用气压调节（最好选择自动调压装置），使试剂和标本在整个新冠核酸检测过程中免受气溶胶污染，同时保护操作人员和环境安全。

增加机械连锁门（连锁门旁边应设置一键解除按键）、传递窗确保试剂和标本在转移过程中不受污染。

为避免交叉污染，PCR实验室空气流向必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂储存和准备区：房间压力（Pa）+5→标本制备区：房间压力（Pa）-20（标本制备区潜在生物危害最高）←扩增分析区：房间压力（Pa）-10。

对于新冠核酸检测实验室，当PCR实验标本需要保护时建议设置净化，各功能用房内空气不能掺混。PCR实验室应采用新风直流空调系统，当采用新风系统有困难时，各区域的空气只能在自己的房间内循环。

按照新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）的规定，2019-nCoV病原体暂按照第二类病原微生物进行管理，标本制备区宜为负压或加强型P2实验室，加样、核酸模板加入操作应在生物安全柜内进行。

气流组织宜采用上送下排，送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到最小程度。

在生物安全柜操作面或其他有气溶胶操作地点的上方附件不得设送风口，标本制备区生物安全柜：BSC-Ⅱ-B2型。

高效过滤器排风口应设在室内被污染风险最高的区域，单向布置，不得有障碍。

不能以回（排）风夹墙代替排风直管，排风高效过滤装置与排风总管的连接必须全部是实体风管。

标本制备区设置洗眼装置，应急喷淋装置；非接触式(感应式水龙头、感应式自动门、互锁传递窗等)；一个完善的实验室在分析检测中起着重要的作用，对保证实验室工作人员的健康也起着重要的作用。

考虑到次氯酸钠对金属的腐蚀性，装修材料尽量不选裸面不锈钢材质，以免造成金属材料锈蚀。

塑料排水管接口应考虑到热涨冷缩因素，以免因为温差导致接口脱胶污水外漏。

各室内门应有开关指示，有应急逃生指示箭头，有足够的灭火器材（宜放置二氧化碳气体灭火器）及应急破拆工具等急救器材。

为了保障实验室正常运行应做到以下几点

专业并且经过培训的实验人员

人员应经过专业的生物安全培训、应有分子生物学相关培训持证上岗。

进入PCR实验室，实验人员应接受基础理论、实验原理、标准操作、质量保证、注意事项等方面的标准培训，并接受市级以上卫生部门技术培训方可上岗。

标本操作过程中由于标本盖的打开、核酸提取的振动和离心作用，可能产生气溶胶，存在感染的风险。

标本制备室工作人员个人防护必须按照生物安全三级实验室的个人防护要求进行标本制备。

成立生物安全委员会，制定实验室生物危害评估方案，制定切实可行的生物标本泄露处置应急预案，定期开展实验室生物危害评估，将潜在的生物安全危害因素上报生物安全委员会并及时改进。

合理的实验室检测流程

标本签收

采样人员将标本采集信息编辑成电子表格发送至实验室专用邮箱，标本运送人员和实验室标本接收人员（一级防护）应当对标本进行双签收。

标本管理员接收检查混采登记表是否填写完整，被检者信息是否可追溯，转运箱、二层容器有无破损。

标本管理员根据实验室标本编号程序，将标本根据类型编号登记，并及时打印标本检验结果报告单由实验人员带入实验室。

实验室检测

➤穿防护服

按顺序穿三级防护服：帽子，N95口罩，防护服，内层手套，内层鞋套，外层一次性隔离衣，外层手套，外层鞋套，面屏。

➤准备

两名实验人员将标本转运箱带入二区，进入缓冲间，套垃圾袋。