江西省人民政府工作动态省局落实双“一号工程

作者：张馨予

为贯彻落实省委省政府改革和发展双“一号工程”，支持企业升级改造，加快药品变更场地进度，推动药品上市速度，省局推出药品注册证书变更生产地址优化备案程序的试点政策，对省政府领导挂点重大项目、临床急需重点品种等，试点优化备案程序，缩减受理、审评、审查等各阶段时限，减免前置药品注册现场核查和抽样检验。

按照优化程序，目前已办理和正在办理的32个品种的药品注册证书生产地址的变更，每个品种提速上市时间百余日，并共计将为企业节约生产成本近千万元。优化程序是支持我省药品上市许可持有人的企业升级改造、促进我省医药产业高质量发展的有力措施之一。程序优化、监管收紧。优化的同时，以加强备案后审查和日常监管、跟踪检查、监督抽检以及基于风险的后置注册核查来保障药品的质量。对发现违法违规情形的，将依法严肃查处。