新华制药提示真实生物治疗新冠临床试验结果尚

作者：杨超月

36氪5月11日消息，山东新华制药股份有限公司发布风险提示公告，真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物，于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布，此适应症尚未获得国家药监局批准。
公司资料显示，新华制药成立于1943年，是新中国第一家化学合成制药企业。至今，新华制药已拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、医药商业物流四大支柱产业，6个产业园区以及14家子公司，企业总资产达到70亿元。作为国内首家通过ISO9001、ISO14001、ISO10012三项认证的医药企业，新华制药所有在产原料药产品、制剂剂型均已通过新版GMP认证，多个产品通过了美国FDA认证，并获得了欧洲COS证书。同时，其产品布洛芬、阿司匹林、左旋多巴等主导原料药规模均居全球前列，年出口额达到3亿美元，并与拜耳、百利高、葛兰素史克等100多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系。
此外，新华制药还是亚洲最大的解热镇痛药制造和出口基地，现已拥有从化工原料、医药中间体、化学原料药到高品质制剂的完整产业链，拥有10个原料药独家品种及18个制剂独家品种，介宁、艾迪特、舒泰得、佳和洛、尼立苏等制剂产品在国内市场占有重要地位，解热镇痛药生产总量占全国乃至亚洲市场1/4。
根据智慧芽数据显示，新华制药及其关联公司目前共有600余件专利申请，其中发明专利超过400件，公司专利布局主要聚焦于原料药、有机溶剂等相关领域。

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