大健康产业投资并购动态周报Vol.85

作者：张馨予

大健康产业投资并购动态周报Vol.85

　　西恩投资专注于大健康领域的产业投资和并购，利用自身拥有的健康产业数据和资源，结合团队专业的投行和投资能力，服务业内优秀的产业方及创新企业。公司一方面围绕产业方的生态展开投资和收购，协助产业方建设和发展生态平台；另一方面投资大健康领域创新型企业，利用资本、产业资源以及数据等协助被投企业成长；当前主要投资和并购方向：医疗数字化、消费医疗以及创新药械三大领域的优秀公司和团队。

　　汇编：Jason

　　邮箱：sien@siencapital.cn

　　时间：2022.02.13-2022.02.20

　　一、行业并购动态

　　1. 凯莱英（002821）以约5,794万美元收购美国Snapdragon Chemistry100%股权

　　简述：近日，凯莱英医药集团宣布同意以约5,794万美元收购美国Snapdragon Chemistry,Inc.，收购完成后，凯莱英将持有Snapdragon公司100%股权。Snapdragon是一家为医药行业公司提供行业领先的连续性反应技术以及早期化学工艺开发服务的美国化学技术公司。本次收购将有力推动凯莱英在美国业务的进一步发展，全面释放连续生产革命性技术优势，为客户提供从临床前工艺研发到cGMP商业化规模生产的一站式解决方案。

　　2. 硅宝科技（300019）拟收购安徽赛诺100%股权以扩大硅烷偶联剂产品产能

　　简述：2月17日，硅宝科技公告，全资子公司安徽硅宝拟通过现金方式收购江苏开元所持安徽赛诺制药100%股权，用于扩大安徽硅宝硅烷偶联剂产品的生产产能，最终交易价格由交易各方另行协商确定。安徽赛诺原为汇鸿集团（600981）三级控股子公司，主要从事原料药及精细化工产品的生产、销售。2021年1月12日，汇鸿集团公告称，控股子公司江苏汇鸿国际集团中鼎控股股份有限公司拟通过公开挂牌方式转让所持有的开元医药20%的股权，转让完成后汇鸿中鼎仍将持有开元医药25%的股权。截至本公告日，开元医药由汇鸿中鼎持股45%。彼时开元医药20%股权对应评估值为3231.60万元。

　　3. 凡知医学全资并购康必恩医学检验所100%股权

　　简述：2月17日，核酸检测底层技术研发商凡知医学在2022年1月设立了全资子公司上海凡知云诊断科技有限公司。之后，凡知云诊断在1月迅速完成了对开封康必恩医学检验所的全资收购，投后估值未披露。康必恩医学检验所是一家医学检验实验室运营商，公司隶属于新植控股（浙江）有限公司旗下，是河南大学循证医学与临床转化研究中心分子免疫实验室。公司主要提供以流式细胞术为主的医学检验服务和科研服务。

　　4. 瑞士合众集团联合现有医生股东收购ForefrontDermatology

　　简述：2月16日，Forefront Dermatology是美国一个连锁皮肤科诊所，专注于为病人提供皮肤科诊疗服务，包括手术、非手术、皮肤美容在内的所有细分专科。近日全球私募市场投资管理公司瑞士合众集团已达成协议将从OMERS Private Equity收购Forefront Dermatology 。Forefront现有的医生合伙人和高管团队仍将是公司的重要股东，OMERS Private Equity也将作为少数股东继续投资于公司。

　　5. 益普生剥离CHC业务进入独家谈判阶段

　　简述：近日，益普生已与Mayoly Spindler就其全球CHC业务（消费者保健业务）的剥离进行了独家谈判。这是该公司在执行2020年12月提出的战略路线图方面向前迈出的重要一步，该路线图旨在建立一个以特殊护理为中心的更加专注的益普生。益普生与Mayoly Spindler各自CHC业务的组合，将创建一个全球性的消费者保健平台。益普生CHC业务的对价代表3.5亿欧元的企业价值，包括5000万欧元的盈利或有付款。拟议的交易将提交给相关的雇员代表机构，预计将在2022年第三季度结束前完成，但需满足监管部门批准和惯例交割条件。

　　6. 瑞康医药（002589）2.3亿元收购国慧大健康38.4%（累计占比58%）股权

　　简述：2月17日，瑞康医药公布，公司拟使用自有资金向烟台慧烁企业管理合伙企业收购其持有的天津国慧大健康科技有限公司38.39992%的股权，经双方协商一致同意，标的股权对应的交易对价金额约为2.30亿元，占上一年度经审计净资产的3.08%。天津国慧大健康科技有限公司成立于2020年，位于天津，主要从事TPA（理赔外包服务）、PBM（药品福利管理）、诊疗一体化等业务。

　　二、License in/out

　　1. 科兴制药全资子公司与安泰维合作开发抗新冠病毒小分子口服药

　　简述：2月20日，科兴制药发布公告称，其全资子公司深圳科兴于2月18日与安泰维签署《SHEN26项目合作协议》（以下简称“合作协议”），在全球范围内，安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴，将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。SHEN26是用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物，已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项，是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目。

　　2. CRISPR+NK，Intellia与ONK达成1.84亿美元合作

　　简述：近日，由诺奖得主Jennifer Doudna联合创建的Intellia Therapeutics宣布与ONK Therapeutics达成一项许可和研发合作协议。这次合作将结合Intellia基于CRISPR的基因组编辑平台，与ONK的优化自然杀伤（NK）细胞治疗平台，以开发多达五种经CRISPR修饰的同种异体NK细胞疗法。根据协议条款，ONK将负责NK细胞疗法的临床前和临床开发，而Intellia将有资格获得高达1.84亿美元的开发和商业里程碑付款，以及潜在未来销售特许权使用费。

　　3. 开辟靶向RNA新模式杨森达成超10亿美元合作

　　简述：2月17日，Remix Therapeutics公司，宣布与强生旗下杨森（Janssen）达成一项研发合作，利用Remix的REMaster药物发现平台，开发调节RNA加工的小分子治疗药物。Remix旨在对RNA加工过程进行重编程，以全新的方式治疗疾病，REMaster平台能够识别RNA加工中的规律，并利用它们来调节基因表达。其创新治疗方法有能力改变基因从基因组中读取的方式，并纠正、增强或消除基因传递的信息，从根源解决疾病驱动因素。根据协议条款，Remix将获得4500万美元的前期付款和研究资金，并可能获得临床前、临床期、和商业化里程碑付款、以及任何由此产生产品未来的分级特许权使用费，潜在总金额可能超过10亿美元。而杨森将获得三个特定靶点的独家权益，可应用于免疫学和肿瘤学领域。

　　4. 开发下一代ADC疗法礼来达成17亿美元研发合作

　　简述：2月16日，ImmunoGen公司宣布，与礼来（Eli Lilly and Company）达成一项全球性研发合作。授予礼来使用ImmunoGen公司的创新喜树碱（camptothecin）技术平台，针对礼来选择的靶点，进行抗体偶联药物（ADC）研发和商业化的独家权益。根据协议，礼来将向ImmunoGen支付1300万美元的预付款，并选择初始靶标。礼来有权利选择更多靶标。ImmunoGen有资格获得高达17亿美元的潜在里程碑付款。礼来将负责与研发相关的所有费用。

　　三、最新政策法规

　　1. CDE发布《药品注册受理审查指南（征求意见稿）》

　　简述：2月18日，CDE发布了《药品注册受理审查指南（试行）（征求意见稿）》，征求意见涉及中药、化学药品、生物制品三方面，公示日期为2022年2月18日～2022年3月4日。

　　2. 机构检验结果互认管理办法落地，提高院间诊疗效率

　　简述：2月18日，国家卫健委网站发布了国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局等四部门联合发布的《医疗机构检查检验结果互认管理办法》，并宣告于2022年3月1日起正式实施。《通知》指出，医疗机构检查检验结果互认标志统一为HR。检查检验项目参加各级质控组织开展的质量评价并合格的，医疗机构应当标注其相应的互认范围+互认标识。2018年《中国公告卫生》指出“影像学重复医疗检查发生率41.82%”，结果互认有利于减少患者支出，提高医院诊疗效率，实现信息共享，推进医疗行业大数据信息互通。从执行而言，第三方检验和影像中心也将迎来新一轮机遇。

　　3. 国家中医药管理局发布《关于进一步规范中医医院评审工作的通知》

　　简述：2月16日，国家中医药管理局发布《关于进一步规范中医医院评审工作的通知》。通知明确，国家中医药局不再对二级中医医院评审结论进行统一备案编号，省级中医药主管部门在评审结束并公示后，按照《关于统一规范中医医院等级标牌的通知》中的“中医医院编号原则”对二级中医医院进行编号公布。三级中医医院评审结论备案仍按照原规定执行。

　　4. 国家卫生健康委：将完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策

　　简述：近日，国家卫生健康委网站发布的《关于政协十三届全国委员会第四次会议第4969号（医疗体育类625号）提案答复的函》，公布了国家卫生健康委经商国家医保局，答复全国政协委员提出的《关于完善统筹建设，促进互联网+医疗健康发展的提案》的具体内容。其中提及，下一步将重点完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策，促进互联网医疗服务发展。国家卫生健康委在《答复》中介绍，该委高度重视互联网医疗服务工作，印发《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》等一系列配套文件，从服务内涵、准入、执业规则等方面规范互联网诊疗、互联网医院健康发展。

　　四、前沿进展

　　1. Nature综述：成功RNA递送系统的六大特征

　　简述：基于RNA的疗法不但能够调节基因表达，而且可生产治疗性蛋白或激发免疫反应的抗原，从而治疗包括传染病、癌症、免疫疾病和遗传疾病在内的多种疾病类型。然而，基于RNA的疗法分子量较大，它们携带的阴离子电荷，以及容易被RNases降解的特征让这些分子难于进入细胞中行使它们的功能。

　　为了克服这一障碍，科学家们已经开发出多种基于病毒和非病毒的递送系统，近日在Nature Reviews Genetics上发表的一篇综述对非病毒递送系统进行了盘点。作者还指出了进一步优化RNA递送系统开发的机会，并总结了成功RNA递送系统的六大特征。1）合成手段使用可扩展的化学手段并且通常可以被生物降解。比如，在可电离脂质中引入酯键可以改善LNP的安全性。2）化学合成途径足够简单，能够支持在人类中使用的生产规模。3）药物递送系统需要有可以接受的靶向和脱靶递送比率。靶向和脱靶递送需要同时使用生物分布和功能化指标来衡量。因为95%的RNA可能被保留在内体（endosome）中，生物分布并不见得能够预测RNA的功能性递送。4）产生疗效的RNA剂量必须显著低于可能产生毒性的剂量。理想情况下，毒理研究应该在非人灵长类动物中进行。5）药物的活性应该在不同批次之间保持一致。6）在大多数临床环境下，重复给药不会导致疗效或安全性的丧失。

　　2. 全球首位女性艾滋病患者治愈

　　简述：2月15日，美国加州大学洛杉矶分校的研究人员在丹佛举行的逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上报告了一个艾滋病治疗案例，美国纽约一名感染了白血病和艾滋病的患者，在接受了对艾滋病的病毒具有天然抗性的供体的干细胞移植后，成为迄今为止第一位治愈HIV的女性和世界第三位患者。患者的医疗团队设计了一个双管齐下的策略，从一个相配的亲戚那里接受输血，为她提供一个临时的防御，以及一个可以慢慢产生白细胞的脐带干细胞。此外，在她接受的脐带血干细胞移植中，含有一种CCR5的基因突变，可以阻止HIV毒进入细胞。研究人员表示，骨髓移植不是治愈大多数HIV感染者的可行策略。但该报告证实了治愈艾滋病毒的可能性，并进一步加强了使用基因疗法作为治愈艾滋病毒的可行策略。

　　3. 尴尬的1.2类中药新药

　　简述：中药1.2类新药，即从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂，此定义使得新药在研发时，似乎既可以按中药进行，也可按化药思路开展。然而，深入探究后发现，1.2类中药新药的尴尬不止在前期的研发、中期的注册审批，还体现在上市后的商业化中。受外界质疑，获批数量较少，业内企业研发投入较少的1.2类新药，是研发难、获批难的中药新药“钉子户”？还是未来中药创新药走向世界的“黑马”？

　　4. 2021年Q4合成生物学投资报告：系有史以来投资趋势最好一年，「食品」类别表现突出，预计势头会扩大

　　简述：美国合成生物学媒体Synbiobeta 近日发表了《2021 年第四季度合成生物学风险投资报告》。报告显示，2021 年是有史以来合成生物学初创公司总体投资趋势最好的一年，总共获得投资近180 亿美元，几乎是自2009 年该领域出现以来前几年的全部金额。与前三个季度的46 亿美元、43 亿美元和61 亿美元相比，本季度的28 亿美元最低，但仍排在历史第五位并与后者拉开较大的差距。

　　五、产业投融资