中牧股份:中牧实业股份有限公司关于兰州生物药厂合成肽疫苗、免疫学类诊断制品（A类）生产线获得《兽药生产许可证》和《兽药G

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

中牧股份:中牧实业股份有限公司关于兰州生物药厂合成肽疫苗、免疫学类诊断制品（A类）生产线获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》时间：2022年01月11日 18:25:57 中财网
原标题:中牧股份:中牧实业股份有限公司关于兰州生物药厂合成肽疫苗、免疫学类诊断制品（A类）生产线获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的公告

股票代码：600195

股票简称：中牧股份

编号：临2022-007

中牧实业股份有限公司

关于兰州生物药厂合成肽疫苗、免疫学类诊断制品

（A类）生产线获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP
证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

中牧实业股份有限公司（以下简称
“
公司
”

）
兰州生物药厂
（以下简称
“
兰
州厂
”

）
合成肽疫苗、免疫学类诊断制品（
A
类）生产线通过了兽药
GMP
验收，
并于近日获得甘肃省畜牧兽
医局核发的《兽药生产许可证》和《兽药
GMP
证书》，
现将有关情况公告如下：

一、证书相关信息

（一）兽药生产许可证

证书号码：（2021）兽药生产证字28001号

企业名称：中牧实业股份有限公司兰州生物药厂

生产范围：细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗（2条）、合成肽疫苗、免疫
学类诊断制品（A类）

生产地址：兰州东部科技城金州路6号

证书有效期：2021年1月21日至2026年1月20日

（二）兽药GMP证书

证书号码：（2021）兽药GMP证字28001

企业名称：中牧实业股份有限公司兰州生物药厂

生产地址：兰州东部科技城金州路6号

验收范围：细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗（2条）、合成肽疫苗、免疫
学类诊断制品（A类）

证书有效期：2021年1月21日至2026年1月20日

二、本次通过认证的生产线、年产能及计划生产品种

序号

生产线名称

年产能

代表品种

1

合成肽疫苗

3亿头份

1.猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽
98+93）

2.猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗
（多肽PO98+PA13）

3.牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗
（多肽0506+0708）

2

免疫学类诊断制品

（A类）

5000盒

猪口蹄疫病毒O型VP1合成肽ELISA抗体
检测试剂盒

三、在生产、上市销售前还需履行的审批程序

按照《兽药产品批准文号管理办法》（农业部令
2015
年第
4
号）等相关规
定，上述生产线对应产品还需取得产品批准文号，产品上市销售之前还需履行农
业农村部的批签发审批流程。

四、主要产品市场情况

序号

药品名称

其他主要生产
厂家

市场同类产品

情况

1

猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98+93）

无

公司通过公开渠道
未能获得市场其他
公司同类产品具体
销售收入数据。

2

猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多
肽PO98+PA13）

3

牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多
肽0506+0708）

4

猪口蹄疫病毒
O
型
VP1
合成肽
ELISA
抗
体检测试剂盒

五、对上市公司影响及风险提示

兰州厂合成肽疫苗、免疫学类诊断制品（A类）生产线顺利获得《兽药生产
许可证》和《兽药GMP证书》，标志着上述生产线已满足新版兽药
GMP
的
要求，

增加
了
公司
口蹄疫疫苗的产能，保障了公司产品的持续生产能力
。由于产品的销
售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决
策，注意防范投资风险。

特此公告

中牧实业股份有限公司董事会

2022
年
1
月
12
日

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