海思科：子公司创新药HSK3486获得《药物临床试验批准通知书》

作者：杨超月

中国证券报·中证网2020-12-16 22:00

　　中证网讯（记者康曦）海思科12月16日晚公告，公司全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（简称“药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》。公告称，药监局本次批准HSK3486乳状注射液（简称“HSK3486”）开展“重症监护（ICU）期间镇静”III期临床试验申请，标志该产品可以开展适应症“重症监护（ICU）期间镇静”III期临床试验，如相关临床试验成功将有望进一步拓宽其适应症，增强市场竞争力。

　　HSK3486是公司开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物，拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。

　　HSK3486于2020年9月获得药监局受理“重症监护期间的镇静”适应症境内生产药品注册；近日，药监局同意该品种开展用于重症监护（ICU）期间镇静的III期临床试验。

中证网声明：凡本网注明“来源：中国证券报·中证网”的所有作品，版权均属于中国证券报、中证网。中国证券报·中证网与作品作者联合声明，任何组织未经中国证券报、中证网以及作者书面授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。凡本网注明来源非中国证券报·中证网的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于更好服务读者、传递信息之需，并不代表本网赞同其观点，本网亦不对其真实性负责，持异议者应与原出处单位主张权利。相关阅读